NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

gomme de sterculia

Tersedia dari:

NORGINE PHARMA

Kode ATC:

A06AC03

INN (Nama Internasional):

gum of sterculia

Dosis:

61 g

Bentuk farmasi:

granulés

Komposisi:

composition pour 100 g de granulé enrobé > gomme de sterculia : 61 g

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 sac(s) papier polyéthylène de 1 kg

Area terapi:

LAXATIF DE LEST

Ringkasan produk:

307 358-3 ou 34009 307 358 3 1 - 1 sac(s) papier polyéthylène de 1 kg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005;307 360-8 ou 34009 307 360 8 1 - 1 sac(s) papier polyéthylène de 375 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1996;339 322-4 ou 34009 339 322 4 4 - 1 sac(s) papier polyéthylène de 200 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 323-0 ou 34009 339 323 0 5 - 1 sac(s) papier polyéthylène de 500 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1995-09-12

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
Dénomination du médicament
NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMACOL
61 POUR CENT, granulé
enrobé, vrac ?
3. COMMENT PRENDRE NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament de phytothérapie: ce médicament est un laxatif
modificateur de la consistance des selles.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé en cas de constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMACOL
61 POUR CENT, granulé
enrobé, vrac ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NORMACOL 61 POUR CENT, GRANULÉ ENROBÉ, VRAC DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Certaines maladies de l'intestin et du côlon,
·
Douleurs abdominales (douleurs au ventre).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTEN

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORMACOL 61 POUR CENT, granulé enrobé, vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gomme de sterculia
...........................................................................................................................
61,0 g
Pour 100 g de granulé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé enrobé en vrac.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 3 cuillerées à café 2 à 3 fois par jour, à prendre de
préférence après les repas.
NORMACOL doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante.
Mettre les granulés dans la bouche et avaler sans mâcher
avec un grand verre d'eau. Il ne doit être pris ni immédiatement
avant le coucher ni en position allongée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes:
·
syndrome occlusif ou subocclusif,
·
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
·
fécalome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiénodiététique:
·
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau;
·
conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez
les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente
(risque de fécalome).
Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est
su