Norfloxastad 400 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Norfloxacin

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Nama Internasional):

norfloxacin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-02-02

Karakteristik produk

Norfloxastad 400 mg Filmtabletten, STADA Arzneimittel AG FI
11.01.2005)
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norfloxastad 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, orange Filmtablette mit einer einseitig eingravierten Linie.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxastad 400 mg ist ein Breitbandantibiotikum/ Chemotherapeutikum
zur
Therapie folgender Infektionen, die durch Norfloxacin-empfindliche
grampositive
und gramnegative aerobe Bakterien hervorgerufen werden:

komplizierte als auch unkomplizierte, akute oder chronische
Infektionen der
oberen und unteren Harnwege (einschließlich: Pyelonephritis)

Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen urologischen
Eingriffen oder Nephrolithiasis
Zu beachten sind die jeweils geltenden Richtlinien, z.B. die
Empfehlungen der
nationalen Fachgesellschaften hinsichtlich der sachgerechten Anwendung
und
Verordnung von Antibiotika.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der Schwere
der Erkrankungen.
Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich)
ausgetestet
werden, jedoch kann die Behandlung eingeleitet werden, bevor die
Antibio-
gramm-Ergebnisse vorliegen.
Falls die Therapie nicht anspricht, sollten mikrobiologische
Untersuchungen
nach möglicher bakterieller Resistenz erfolgen.
Norfloxastad 400 mg Filmtabletten, STADA Arzneimittel AG FI
11.01.2005)
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Dosierung bei Erwachsenen
DIAGNOSE
DOSIERUNG
THERAPIEDAUER
Unkomplizierte akute Cystitis
3)
2-mal 400 mg
täglich
3 Tage
Harnwegsinfektionen
2-mal 400 mg
täglich
7-10 Tage
1)
Chronisch rezidivierende
Harnwegsinfektionen
2-mal 400 mg
täglich
bis zu 12 Wochen
2)
Bei Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen urologischen
Eingriffen oder Nephrolithiasis liegt die Dosierung bei 2-3-mal 400 mg
täglich.