Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
estsitalopraam
Norameda UAB
N06AB10
estsitalopraam
20mg 100TK; 20mg 20TK; 20mg 56TK; 20mg 28TK; 20mg 14TK; 20mg 30TK; 20mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Norestal, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Norestal, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Estsitalopraam Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Norestal ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Norestal’i võtmist 3. Kuidas Norestal’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Norestal’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Norestal ja milleks seda kasutatakse Norestal on antidepressant, mis kuulub SSRI rühma (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid). Need ravimid toimivad serotoniinisüsteemile ajus, suurendades serotoniini taset. Serotoniinisüsteemi häireid loetakse oluliseks teguriks depressiooni ja sarnaste haiguste tekkes. Norestal’i kasutatakse järgmiste näidustuste puhul: - Depressioon. - Paanikahäire agorafoobiaga või ilma (nt kodunt lahkumise hirm, kauplusse sisenemise hirm, hirm rahvamasside ja avalike kohtade ees). - Sotsiaalärevushäire (sotsiaalfoobia). - Obsessiiv-kompulsiivne häire. 2. Mida on vaja teada enne Norestal´i võtmist Ärge võtke Norestal’i: - kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad mitteselektiivsete monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, kaasaarvatud selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum). - kui teil on kaasasündinud südame rütmihäire või teil on ol Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Norestal, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Norestal, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg estsitalopraami (oksalaadina). 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg estsitalopraami (oksalaadina). INN: _Escitalopramum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Norestal, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, (diameetriga 6,4 x 9,25 mm), poolitusjoonega ühel küljel, külgpoolitusjoontega ja märgisega „E“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Norestal, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, (diameetriga 8 mm x 11,7 mm) poolitusjoonega ühel küljel, külgpoolitusjoontega ja märgisega „E“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Sotsiaalärevushäire (sotsiaalfoobia). Obsessiiv-kompulsiivne häire. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS 20 mg ületavate ööpäevaste annuste ohutus ei ole tõestatud. Norestal’i manustatakse üks kord ööpäevas, sõltumatult söögiaegadest. _Depressioon _ Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravile reageerimisest võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas. Antidepressiivne toime avaldub tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Pärast sümptomite taandumist on ravivastuse kindlustamiseks vajalik ravi jätkamine vähemalt 6 kuu vältel. _Paanikahäire agorafoobiaga või ilma _ Soovitatav algannus on 5 mg, mida ühe nädala möödudes suurendatakse 10 mg-ni ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravile reageerimisest võib annust veelgi suurendada, maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas. Maksimaalne toime saabub ligikaudu 3 kuu pärast. Ravi kestab mitu kuud. _Sotsiaalärevushäire _ Tavaline annus on 10 m Baca dokumen lengkapnya