Nordette

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Tersedia dari:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Nama Internasional):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Bentuk farmasi:

überzogene Tablette

Komposisi:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-10-20

Selebaran informasi

GI Nordette 
palde-0154-2010-08-03-gi-clean.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION
NORDETTE
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol 30 µg und Levonorgestrel 150 µg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese ebenso wie Sie eine Schwangerschaft verhüten
wollen.
1.

Was ist Nordette und wofür wird es angewendet?
2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Nordette beachten?
3.

Wie ist Nordette einzunehmen?
4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.

Wie ist Nordette aufzubewahren?
6.

Weitere Informationen
1. 
WAS IST NORDETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nordette ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur Schwangerschaftsverhütung
(kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als “Pille” bezeichnet). Es enthält ein
Gelbkörperhormon (Levonorgestrel) und ein Estrogen (Ethinylestradiol).
Nordette wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORDETTE BEACHTEN?
NORDETTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- 
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose, Thromboembolie) in
Venen (z.B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie),
GI Nordette 
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- 
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln in Arterien (z.B. Herzinfarkt) oder
bei Vorstadien solcher durch Blutgerinnsel in den Arterien bedingten Erkrankungen (z.B.
anfallsartiges Engegefühl im Brustkorb, sogenannte Angina pectoris, oder�

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nordette
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 150 µg Levonorgestrel und 30 µg Ethinylestradiol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Beigefarbene, runde, konvexe, überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption für Frauen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von Nordette nicht 
begonnen oder fortgesetzt werden.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Einnahme sollte jeden Tag etwa zur 
gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, erfolgen. 
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen 
Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese 
beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, 
wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
SPC Nordette
de_32013
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BEGINN DER EINNAHME VON NORDETTE
Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung) begonnen. Wenn die 
Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, sollte zusätzlich während der ersten 7 Tage der 
Tabletteneinnahme eine nicht hormonale Methode zur Kontrazeption angewendet werden.  
Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen Kontrazeption 
(kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales Pflaster)
Je nach Art des zuvor angewendeten KOK soll die Einnahme von Nordette entweder am Tag 
nach dem üblichen Tabletten-freien Intervall