Noradrenalin Sintetica 4 mg/4 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

noradrenalinum

Tersedia dari:

Sintetica SA

Kode ATC:

C01CA03

INN (Nama Internasional):

noradrenalinum

Bentuk farmasi:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Komposisi:

Solutio concentrata: noradrenalinum 4 mg ut noradrenalini tartras, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 12.8 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Langwirksames, vasokonstriktor, anregend herzinfarkt

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2010-08-10

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne Disulfit
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Noradrenalinum ut Noradrenalini tartras.
Hilfsstoffe: Natrii Chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat: Noradrenalinum 1.0 mg/ml ut Noradrenalini tartras
2.0 mg/ml.
Ampullen:
1 mg/1 ml Noradrenalin-Base.
4 mg/4 ml Noradrenalin-Base.
10 mg/10 ml Noradrenalin-Base.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallmedikament.
Noradrenalin wird zur Erhöhung des Blutdrucks bei akuten hypotensiven
Zuständen bei Schock,
nach Herzstillstand oder zur Reanimation eingesetzt. Die Anwendung
erfolgt zusammen mit dem
Volumenersatz und zur Unterstützung der weiteren Massnahmen.
Noradrenalin ist ein starker Vasokonstriktor.
Dosierung/Anwendung
Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne Disulfit wird per Infusion
pumpengesteuert (Perfusor,
Infusionspumpe) appliziert.
Üblicherweise wird zuerst eine Infusionslösung aus 4 ml
Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne
Disulfit (= 4 mg Noradrenalin Base) verdünnt in 1 Liter Glucose 5%,
NaCl 0,9% oder Glucose-
Kochsalzlösung zubereitet.
Vor Anwendung soll die Korrektheit der Verdünnung sorgfaltig
überprüft werden.
Noradrenalin soll in der niedrigst wirksamen Dosis über die kürzest
nötige Zeit gegeben werden.
Erwachsene: Initialdosis 8-12 µg/Minute.
Alternative: 0.5-1 µg/Minute mit Titration nach oben bis zur Wirkung.
Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 2-4 µg/Minute
Patienten mit refraktärem Schock können bis zu 30 µg/Minute
benötigen.
Kinder: Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
Der Blutdruck sollte alle 2 Minuten bis zum Erreichen des gewünschten
Wertes kontrolliert werden,
dann alle 5 Minuten während der gesamten Infusionsdauer. Der
Blutdruck soll bis knapp unter den
normalen Blutdruck des Patienten eingestellt werden. Sofortiges
Absetzen von Noradrenalin sollte
vermieden werden.
Die Infusion sollte mittels eines Venenkatheters infundiert werden.
Kontraindikationen
Noradrenalin