Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kode ATC:

C01CA03

INN (Nama Internasional):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2021-09-29

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Noradrenalin (Norepinephrin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittels bei Ihnen
angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Noradrenalin Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Noradrenalin Kabi verabreicht
wird?
3.
Wie ist Noradrenalin Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noradrenalin Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Noradrenalin Kabi
und wofür wird es angewendet?
Noradrenalin Kabi enthält den Wirkstoff Noradrenalin (Norepinephrin)
und wirkt als Vasokonstriktor
(bewirkt eine Verengung der Blutgefäße).
Noradrenalin Kabi wird bei Erwachsenen im Notfall angewendet, um den
Blutdruck auf normale
Werte zu erhöhen.
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Noradrenalin Kabi verabreicht
wird?
Noradrenalin Kabi
darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der durch ein niedriges
Blutvolumen verursacht
wurde.
-
wenn Sie die Narkosegase Halothan oder Cyclopropan erhalten, da dies
das Risiko eines
unregelmäßigen Herzschlags erhöhen kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Ihnen Noradrenalin
Kabi verabreicht wird, wenn Sie:
•
Diabete

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 1 mg Noradrenalin
(Norepinephrin)-Base entsprechend 2 mg Noradrenalin
(Norepinephrin)-Tartrat.
Die Zusammensetzung pro Ampulle ist in der folgenden Tabelle
angegeben:
Menge an Konzentrat
Menge an
Noradrenalin-Base
Menge an
Noradrenalin-Tartrat
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter 40
Mikrogramm Noradrenalin-Base
entsprechend 80 Mikrogramm Noradrenalin-Tartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 3,4 mg Natrium pro ml.
8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 27,2
mg Natrium.
10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 34
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren
Partikeln
pH-Wert: 3,0 – 4,0
Osmolarität: ungefähr 300 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird bei Erwachsenen
als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei
akuter Hypotonie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
2
Bei Verdünnungen gemäß Abschnitt 6.6, beträgt die Endkonzentration
der Infusionslösung
40 mg/Liter Noradrenalin-Base, entsprechend 80 mg/Liter
Noradrenalin-Tartrat.
Einige Ärzte ziehen möglicherweise die Verdünnung auf andere
Konzentrationen vor. Wenn andere
Verdünnungen als 40 mg/Liter verwendet werden, ist vor
Behandlungsbeginn sorgfältig die
Berechnung der Infusionsgeschwindigkeit zu überprüfen.
_Initiale Infusionsgeschwindigkeit:_
Die anfängli