Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doramektin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Doramectin (Doramectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9903726 - 1 x 250 ml - láhev
2014-09-24
NÁVRH TEXTU PŘÍBALOVÉ INFORMACE (ROZŠÍŘENÁ ETIKETA – 10 L A 20 L) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norador 5mg/ml roztok pro nalévání na hřbet pour-on pro skot Doramectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: Doramectinum: 5 mg Brilantní modř FCF (E133): 0,007 mg Světle modrý čirý roztok pro nalévání na hřbet – pour-on. 4. INDIKACE K léčbě skotu při napadení gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními hlísticemi, střečky, vešmi, všenkami, zákožkami a bodalkou malou. Gastrointestinální hlístice (dospělci a čtvrté larvální stadium) _Ostertagia ostertagi _(vč. inhibovaných larev) _O. lyrata_ _1_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _1_ _C. surnabada_ _1_ _(syn. mcmasteri)_ _Bunostomum phlebotomum_ _1_ _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _spp 1 1 dospělci Plicnivky (dospělci a čtvrté larvální stadium) _Dictyocaulus viviparus_ Oční hlístice (dospělci) _Thelazia _spp Střečci (parazitární stádia) _Hypoderma bovis, H. lineatum_ Všenky _Damalinia (Bovicola) bovis_ Vši _Haematopinus eurystemus,_ 1 _Linognathus vituli, _ _Solenopotes capillatus_ Zákožky _Psoroptes bovis,_ _Sarcoptes scabiei,_ _Chorioptes bovis_ Bodalka malá _Haematobia irritans_ Doba účinku Přípravek chrání skot proti infekci nebo reinfekci následujícími parazity v uvedených obdobích. Druh Dní _Ostertagia ostertagi_ _Cooperia oncophora_ 35 28 _Dictyocaulus viviparus_ 42 _Linognathis vituli_ 49 _Oesophagostomum_ _radiatum_ 21 _Damalinia _ _(Bovicola)_ _bovis_ 42 _Trichostrongylus axei_ 28 _Solenopotes capillatus_ 35 Přípravek také dokáže eliminovat bodalku malou (_Haematobia irritans_) nejméně po 42 dnů po ošetření. 5. KONTRAINDIK Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norador 5mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doramectinum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Brilantní modř FCF (E133) 0,007 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k nalévání na hřbet – pour-on Světle modrý čirý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě skotu při napadení gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními hlísticemi, střečky, vešmi, všenkami, zákožkami a bodalkou malou. Gastrointestinální hlístice (dospělci a čtvrté larvální stadium) _Ostertagia ostertagi _(vč. inhibovaných larev) _O. lyrata_ _1_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _1_ _C. surnabada_ _1_ _(syn. mcmasteri)_ _Bunostomum phlebotomum_ _1_ _Oesophagostomum radiatum_ _Trichuris _spp1 1 dospělci Plicnivky (dospělci a čtvrté larvální stadium) _Dictyocaulus viviparus_ Oční hlístice (dospělci) _Thelazia _spp 1 Střečci (parazitární stádia) _Hypoderma bovis, H. lineatum_ Všenky _Damalinia (Bovicola) bovis_ Vši _Haematopinus eurystemus,_ _Linognathus vituli, _ _Solenopotes capillatus_ Zákožky _Psoroptes bovis,_ _Sarcoptes scabiei,_ _Chorioptes bovis_ Bodalka malá _Haematobia irritans_ Doba účinku Přípravek chrání skot proti infekci nebo reinfekci následujícími parazity v uvedených obdobích. D r u h D n í _O_ _s_ _t_ _e_ _r_ _t_ _a_ _g_ _i_ _a_ _ _ _o_ _s_ _t_ _e_ _r_ _t_ _a_ _g_ _i_ _C_ _o_ _o_ _p_ _e_ _r_ _i_ 3 5 2 8 2 _a_ _ _ _o_ _n_ _c_ _o_ _p_ _h_ _o_ _r_ _a_ _D_ _i_ _c_ _t_ _y_ _o_ _c_ _a_ _u_ _l_ _u_ _s_ _ _ _v_ _i_ _v_ _i_ _p_ _a_ _r_ _u_ _s_ 4 2 _L_ _i_ _n_ _o_ _g_ _n_ _a_ _t_ _h_ _i_ _s_ _ _ _v_ _i_ _t_ _u_ _l_ _i_ 4 9 _O_2 3 _e_ _s_ _o_ _p_ _h_ _a_ _g_ _o_ _s_ _t_ _o_ _m_ _u_ _m_ _ _ _r_ _a_ _d_ _i_ _a_ _t_ _u_ _m_ _ Baca dokumen lengkapnya