NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PIRACETAM

Tersedia dari:

UCB PHARMA S.A.

Kode ATC:

N06BX03

INN (Nama Internasional):

PIRACETAM

Dosis:

3.000 mg

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

PIRACETAM 200 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Piracetam

Ringkasan produk:

NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 20 ampollas de 15 ml Autorizado 05/03/2003 No Comercializado - NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 15 ml Autorizado 01/12/1993 Comercializado - NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 15 ml Revocado 30/01/2017 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1982-03-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOOTROPIL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Piracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nootropil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nootropil
3. Cómo usar Nootropil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nootropil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOOTROPIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nootropil contiene piracetam, que es un principio activo nootrópico,
sin efectos sedantes o
psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la
atención y de la memoria, dificultades en
la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a
los estados de deterioro mental debido a
una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad.
También está indicada para el tratamiento de las mioclonías
corticales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOOTROPIL
NO USAR NOOTROPIL
-
Si es alérgico al piracetam o a cualquiera de los componentes de este
medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece una hemorragia cerebral.
-
Si padece insuficiencia renal terminal.
-
Si padece la enfermedad de Corea de Huntington (trastorno hereditario
en el cual las neuronas en
el cerebro se desgastan o se degeneran y aparecen signos de demencia y
movimientos anormales).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Nootropil.
-
Si padece problemas de riñón se administrará una dosis más
pequeña de acuerdo con la gravedad
de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su
médico.
-
Si presenta hemorragias graves, s

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nootropil 200 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nootropil 200 mg/ml solución inyectable: 1 ml de solución contiene
200 mg de piracetam.
Cada ampolla de 15 ml contiene 3 g de piracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la
actividad cotidiana y de adaptación al
entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una
patología cerebral degenerativa
relacionada con la edad.
-
Mioclonías corticales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LOS ESTADOS DE DETERIORO MENTAL _
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g al día (24 ml de solución
inyectable al día) durante las primeras
semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al día
(12 ml de solución inyectable al día).
Las dosis diarias de piracetam se distribuirán en 2 - 3
administraciones.
_TRATAMIENTO DE LAS MIOCLONÍAS CORTICALES _
Iniciar el tratamiento con 7,2 g/día (36 ml de solución inyectable
al día) e ir incrementando la dosificación
4,8 g/día (24 ml de solución inyectable al día), cada 3 - 4 días,
hasta obtener una respuesta satisfactoria o
hasta un máximo de 24 g/día (120 ml de solución inyectable).
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La dosis diaria de piracetam se administrará en 2 - 3 tomas,
manteniendo los otros tratamientos
antimioclónicos a la misma dosis. En función de la respuesta
clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la
dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.
Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debería mantenerse
durante tanto tiempo como persista la
patología cerebral original.
En pacientes con episodios agudos, evolución espontánea, cada 6
meses debería intenta