Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Les Laboratoires Servier
C09BA04
Perindoprilum argininum + Indapamidum
2,5 mg + 0,625 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055043; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320830; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055050
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOLIPREL, 2,5 MG + 0,625 MG,_ _TABLETKI POWLEKANE _Perindoprilum argininum + Indapamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Noliprel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noliprel 3. Jak stosować lek Noliprel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Noliprel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOLIPREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Noliprel jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl oraz indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych. Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, iż tylko w niewielkim stopniu zwiększa ilość wydalanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze i współdziałają w normalizacji ciśnienia tętniczego pacjenta. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOLIPREL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOLIPREL: - jeśli pacjen Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Noliprel, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 1,6975 mg peryndoprylu, co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu z argininą oraz 0,625 mg indapamidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 74,455 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, podłużna tabletka powlekana z wytłoczoną linią po obu stronach. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Noliprel jest wskazany w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zazwyczaj jedna tabletka powlekana produktu Noliprel raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem. Jeżeli nie uzyska się kontroli nad ciśnieniem krwi po jednym miesiącu leczenia, dawkę można podwoić. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _ Leczenie należy rozpocząć od zwykłej dawki, jednej tabletki produktu Noliprel raz na dobę. _Zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.4) _ W ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), leczenie jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 – 60 ml/min) maksymalna dawka to jedna tabletka produktu Noliprel na dobę. U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki. Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia dotyczy częstego badania stężenia kreatyniny i potasu. _Zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2) _ W ciężkim zaburzeniu czynności wątroby leczenie jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. 2 _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności peryndoprylu z argininą or Baca dokumen lengkapnya