Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02AA55
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
10MG/5MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON A NALOXON
Kód SÚKL: 0139673 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139679 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139668 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139659 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139663 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139661 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139671 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139664 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139665 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139666 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139675 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139678 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139677 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139680 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139669 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139662 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139670 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139658 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139672 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139674 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139660 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139676 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139681 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139667 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-09-05
1 SP. ZN. SUKLS65969/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NOLDOXEN 10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM NOLDOXEN 20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM NOLDOXEN 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Noldoxen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noldoxen užívat 3. Jak se přípravek Noldoxen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Noldoxen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NOLDOXEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Noldoxen je tabletou s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují po delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin. Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé. ÚLEVA OD BOLESTI Tyto tablety Vám byly předepsány k léčbě silných bolestí, které lze v dostatečné míře zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. JAK PŘÍPRAVEK NOLDOXEN FUNGUJE PŘI ÚLEVĚ OD BOLESTI Přípravek Noldoxen obsahuje léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid. Oxykodon-hydrochlorid je zodpovědný za efekt potlačení bolesti u p Baca dokumen lengkapnya
1 SP. ZN. SUKLS65969/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Noldoxen 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Noldoxen 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Noldoxen 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg/5 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což je ekvivalent oxycodonum 9 mg, a naloxoni hydrochloridum 5 mg ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 5,45 mg, což je ekvivalent naloxonum 4,5 mg. Tablety s prodlouženým uvolňováním 20 mg/10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což je ekvivalent oxycodonum 18 mg, a naloxoni hydrochloridum 10 mg ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 10,9 mg, což je ekvivalent naloxonum 9 mg. Tablety s prodlouženým uvolňováním 40 mg/20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což je ekvivalent oxycodonum 36 mg, a naloxoni hydrochloridum 20 mg ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 21,8 mg, což je ekvivalent naloxonum 18 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním 10 mg/5 mg obsahuje 66,45 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním 20 mg/10 mg obsahuje 51,78 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním 40 mg/20 mg obsahuje 103,55 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA tableta s prodlouženým uvolňováním Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg/5 mg: Bílé, oválné, mírně bikonvexní, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním s vyraženým „10“ na jedné straně tablety (rozměry: 9,5 mm × 4,5 mm). Tablety s prodlouženým uvolňováním 20 mg/10 mg: Světle růžové, oválné, mírně bikonvexní, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Baca dokumen lengkapnya