NOCTAMID 2 mg COMPRIMIDOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LORMETAZEPAM

Tersedia dari:

TEOFARMA S.R.L.

Kode ATC:

N05CD06

INN (Nama Internasional):

LORMETAZEPAM

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

LORMETAZEPAM 2 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Lormetazepam

Ringkasan produk:

NOCTAMID 2 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/10/2004 Comercializado - NOCTAMID 2 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/02/1991 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1990-11-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOCTAMID 2 MG COMPRIMIDOS
Lormetazepam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Noctamid 2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Noctamid 2 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Noctamid 2 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Noctamid 2 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES NOCTAMID 2 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Noctamid es un medicamento del grupo de los hipnóticos que favorece
el sueño: normaliza el tiempo
necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce
el número de interrupciones del mismo.
Está indicado para:
• Tratamiento de corta duración del insomnio.
• Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios.
Noctamid pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se
denomina benzodiazepinas. Las
benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad del
paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOCTAMID 2 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME NOCTAMID 2 MG COMPRIMIDOS:

Si es alérgico (hipersensible) al lormetazepam, a las benzodiazepinas
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición
de un grado anormal de
debilidad musc

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noctamid 1 mg comprimidos
Noctamid 2 mg comprimidos
Noctamid 2,5 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Noctamid 1 mg contiene 1,0 mg de lormetazepam.
Cada comprimido de Noctamid 2 mg contiene 2,0 mg de lormetazepam.
Cada ml (equivalente a 25 gotas) de Noctamid gotas contiene 2,5 mg de
lormetazepam.
Excipientes:
Cada comprimido de Noctamid 1 mg contiene 74,0 mg de lactosa
monohidrato por comprimido.
Cada comprimido de Noctamid 2 mg contiene 73,0 mg de lactosa
monohidrato por comprimido.
Cada ml de Noctamid gotas contiene 80 mg de etanol al 96%.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de 1 mg, redondos, de color blanco, ranurados en una cara
y el anagrama “CF” inscrito en un
hexágono en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Comprimidos de 2 mg, redondos, de color blanco, ranurados en una cara
y el anagrama “CH” inscrito en un
hexágono en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Gotas orales en solución
Solución incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de corta duración del insomnio.
- Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN


Tratamiento de corta duración del insomnio:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En
general, varía entre unos pocos días y dos
semanas, con un periodo máximo, incluyendo el de reducción gradual
de la dosis, de cuatro semanas.
Noctamid 1 mg y 2 mg, comprimidos:
En el caso de pacientes adultos, se recomienda la administración de 1
mg de lormetazepam (un comprimido
de Noctamid 1 mg ó 1/2 comprimido de Noctamid 2 mg) en una sola
dosis. En los casos de insomn