Nobivac Respira Bb vet. -

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Bordetella bronchiseptica, stamme Bb7 92932, fimbrie

Tersedia dari:

Intervet International BV - 5831 AN

Kode ATC:

QI07AB03

INN (Nama Internasional):

Bordetella bronchiseptica, stamme Bb7 92932, fimbrie

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Unit dalam paket:

Ferdigfylt sprøyte 5x1 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2021-08-15

Karakteristik produk

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac Respira Bb vet. injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt
sprøyte til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbrier
1
:
88 - 399 U
2
1
Renset fra stamme Bb7 92932
2
Antigenmengde ELISA enheter
ADJUVANS:
dl-

-tokoferylacetat:
74,7 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
Natriumklorid
Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat
Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Polysorbat 80
Vann til injeksjonsvæsker
Vandig, hvit til nesten hvit suspensjon, lett skummende.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til aktiv immunisering av hunder mot
_Bordetella bronchiseptica_
for å redusere kliniske symptomer på
infeksjon i de øvre luftveier og bakterieutskillelse etter infeksjon.
Immunitet er vist fra:
2 uker.
Varighet av immunitet: 7 måneder etter grunnvaksinasjon.
1 år etter revaksinasjon.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIG ADVARSLER
Vaksiner kun friske dyr.
2
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:
Ikke relevant.
3.6
BIVIRKNINGER
Hund:
Svært vanlige
(> 1 dyr / 10 behandlede dyr):
Hevelse på injeksjonsstedet (≤ 2 cm, av og til fast, kan bestå i
opptil 25 dager etter vaksinasjon)
Vanlige
(1 til 10 dyr / 100 behandlede dyr):
Hevelse på injeksjonsstedet (≤ 3,5 cm, kan bestå i opptil
25 dager etter vaksinasjon
1
og kan være smertefull)
Svært sjeldne
(< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr,
inkludert isolerte rapporter):
Overfølsomhetsreaksjon
2
1
Hevelsen kan i mindre vanlige tilfeller bestå i opptil 35 dager etter
vaksinasjon.
2
Dersom overfølsomhetsreaksjon oppstår skal hensiktsmessig behandling
gis umiddelbart. Slike
reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand som kan