Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
Bordetella vaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin
Intervet International B.V.
QI07AF01
Bordetella vaccine+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin
1annus 1annus 5TK
ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac KC, ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele 2. KOOSTIS Üks annus (0,4 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINED: Elus _ Bordetella bronchiseptica_ , tüvi B-C2: ≥ 10 8,0 – ≤ 10 9,7 CFU 1 Elus koerte paragripi viirus, tüvi _Cornell_ : ≥ 10 3,0 – ≤ 10 5,8 TCID 50 2 1 CFU - kolooniat moodustav ühik 2 TCID 50 - 50% koekultuuri nakatav annus Lüofilisaat: tuhmvalget või kreemikat värvi pellet. Lahusti: selge värvitu lahus. 3. LOOMALIIGID Koer. 4. NÄIDUSTUSED Koerte aktiivne immuniseerimine _Bordetella bronchiseptica_ ja koerte paragripi viiruse vastu suurenenud ohu perioodiks, et vähendada _B. bronchiseptica_ ja koerte paragripi viiruse põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja koerte paragripi viiruse eritumist. Immuunsuse teke: _Bordetella bronchiseptica_ vastu: 72 tundi pärast vaktsiini manustamist. Koerte paragripi viiruse vastu: 3 nädalat pärast vaktsiini manustamist. Immuunsuse kestus: 1 aasta. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Vaktsineeritud loomad võivad _Bordetella bronchiseptica _ vaktsiinitüve eritada kuue nädala jooksul ja koerte paragripi vaktsiinitüve mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Kassid, sead ja vaktsineerimata koerad võivad reageerida vaktsiinitüvele hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate tunnustega. Teisi loomi nagu küülikuid ja pisinärilisi ei ole uuritud. 2 Immunosupressiivsed ravimid võivad mõjutada immuunsuse teket ja suurendada elusate viirustüvede põhjustatud kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Immuunpuudulikkusega isikutel soovitatakse vältida kokkupuudet nii vaktsiini kui vaktsineeritud koertega kuue nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Pärast vaktsiini kasutamist desinfitseerida käed ja vaktsineerimisvahendid. Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal. Koosto Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac KC, ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,4 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINED: Elus _ Bordetella bronchiseptica_ , tüvi B-C2: ≥ 10 8,0 – ≤ 10 9,7 CFU 1 Elus koerte paragripi viirus, tüvi _Cornell_ : ≥ 10 3,0 – ≤ 10 5,8 TCID 50 2 1 CFU - kolooniat moodustav ühik 2 TCID 50 - 50% koekultuuri nakatav annus ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS _LÜOFILISAAT: _ Hüdrolüüsitud želatiin Kõhunäärme ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool Naatriumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat _LAHUSTI: _ Süstevesi Lüofilisaat: tuhmvalget või kreemikat värvi pellet. Lahusti: selge värvitu lahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Koerte aktiivne immuniseerimine _Bordetella bronchiseptica_ ja koerte paragripi viiruse vastu suurenenud ohu perioodiks, et vähendada _B. bronchiseptica_ ja koerte paragripi viiruse põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja koerte paragripi viiruse eritumist. Immuunsuse teke: _Bordetella bronchiseptica_ vastu: 72 tundi pärast vaktsiini manustamist. Koerte paragripi viiruse vastu: 3 nädalat pärast vaktsiini manustamist. Immuunsuse kestus: 1 aasta. 2 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 3.4 ERIHOIATUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Vaktsineeritud loomad võivad _Bordetella bronchiseptica _ vaktsiinitüve eritada kuue nädala jooksul ja koerte paragripi vaktsiinitüve mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immunosupressiivsed ravimid võivad mõjutada immuunsuse teket ja suurendada elusate viirustüvede põhjustatud kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Kassid, sead ja vaktsineerimata koerad võivad reageerida vaktsiinitüvele hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate tunnustega. Teisi loomi nagu küülikuid ja pisinärilisi ei ole uuritud Baca dokumen lengkapnya