Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AD11
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS STOKE, LIVE ATTENUATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN MA5
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5 3-LOG10Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 1 vial de liofilizado de 500 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 2, Caja con 1 vial de liofilizado de 2000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 2500 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 3000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 10000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 500 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 2000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 2500 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 3000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 10000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 500 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 2000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 2500 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 3000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 5000 dosis., Caja
con receta
Gallinas; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: Fracción liofilizada: 2 años.; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estornudos; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 582051 Autorizado, 582052 Autorizado, 582053 Autorizado, 582054 Autorizado, 582055 Autorizado, 582056 Autorizado, 58, 582057 Autorizado, 582058 Autorizado, 582059 Autorizado, 582060 Autorizado, 582061 Autorizado, 582062 Autorizado, 582063 Autorizado, 582064 Autorizado, 582065 Autorizado, 582066 Autorizado, 582067 Autorizado, 582068 Autorizado, 582069 Autorizado, 582070 Autorizado, 582071 Autorizado, 582072 Autorizado, 582073 Autorizado, 589614 Autorizado, 589615 Autorizado, 589616 Autorizado, 589617 Autorizado, 589618 Autorizado, 589619 Autorizado, 589620 Autorizado, 589621 Autorizado
2021-10-30
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOBILIS MA5+CLONE 30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS Ma5+Clone30 liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, serotipo Massachusetts, cepa Ma5: ≥3,0 log 10 DIE 50 * Virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa Clone 30: ≥6,0 log 10 DIE 50 * *DIE 50 : Dosis infectiva 50% en embrión de pollo. EXCIPIENTES: Disolvente para administración oculonasal: Azul patente V (E 131): 0,17 mg/ml. Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida. Viales: pastilla de color blanco/blanquecino. Cápsulas: de color blanco/blanquecino y forma predominantemente esférica. 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y gallinas en puesta frente a la Bronquitis Infecciosa aviar causada por el serotipo Massachusetts _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 o serotipos relacionados y frente a la Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Ma5+Clone 30 liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: Sustancias activas: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, serotipo Massachussets, cepa Ma5: ≥ 3,0 log 10 DIE 50 * Virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa Clone 30: ≥ 6,0 log 10 DIE 50 * * Dosis infectiva 50% en embrión de pollo. EXCIPIENTES: Disolvente para administración oculonasal: Azul patente V (E131): 0,17 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida. Viales: pastilla de color blanco/blanquecino. Cápsulas: de color blanco/blanquecino y forma predominantemente esférica. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos de engorde, gallinas, pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y gallinas en puesta frente a la Bronquitis Infecciosa aviar causada por el serotipo Massachusetts o serotipos relacionados y frente a la Enfermedad de Newcastle, para reducir los signos clíni- cos. Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. Precauciones específicas que debe tomar la persona Baca dokumen lengkapnya