Nobilis ILT

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Infektiöses Laryngotracheitisvirus, Stamm Serva, lebend

Tersedia dari:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Kode ATC:

QI01AD08

INN (Nama Internasional):

Infectious laryngotracheitis virus strain Serva, live

Bentuk farmasi:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Komposisi:

Infektiöses Laryngotracheitisvirus, Stamm Serva, lebend (35120) 0,3979 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Rute administrasi :

Eintropfen in den Bindehautsack

Kelompok Terapi:

Huhn

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1998-01-15

Selebaran informasi

Nobilis ILT
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis ILT
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis ILT
Infektiöse Laryngotracheitis-Lebendimpfstoff (Stamm Serva),
gefriergetrocknet, für Hühner
Trockensubstanz zur intraoculären Verabreichung nach Auflösung in
Diluent Oculo Nasal
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Infektiöse Laryngotracheitis-Virus (Stamm Serva), attenuiert
mind. 2,5 log10 EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit dem
Virus geimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse
Laryngotracheitis (ILT).
Notimpfung von klinisch gesunden Tieren in einem an ILT erkrankten
Bestand.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere und solche mit starkem
Parasitenbefall sind von
der Impfung auszuschließen.
Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.
NEBENWIRKUNGEN
Werden Küken vor der 4. Lebenswoche geimpft, können Konjunktivitiden
auftreten, die umso
stärker in Erscheinung treten, je jünger die Impflinge sind. Nach
Notimpfung von bereits
legenden Tieren kann ein leichter Legeleistungsrückgang auftreten.
Nobilis ILT
2
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 Impfstoffdosis pro Tier.
Grundsätzlich sollten Hühner zweimalig im Alter von 4 bis 6 Wochen
und erneut im Alter von
14 bis 16 Wochen geim

Karakteristik produk

SPC Nobilis ILT 040719
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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR DEUTSCHLAND UND ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis ILT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfstoffdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Infektiöse Laryngotracheitis-Virus (Stamm Serva), attenuiert
mind. 2,5 log
10
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit dem Virus geimpften
Embryonen eine Infektion hervorzurufen
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse
Laryngotracheitis (ILT).
Notimpfung von klinisch gesunden Tieren in einem an ILT erkrankten
Bestand.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere und solche mit starkem
Parasitenbefall sind von
der Impfung auszuschließen.
Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen sind
vor Gebrauch gründlich zu
säubern, sie sollten frei sein von Reinigungs- und
Desinfektionsmittelrückständen.
SPC Nobilis ILT 040719
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Nur gesunde Tiere impfen
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder
Verschütten ist zu
vermeiden.
Impfstoff nicht mit der menschlichen Schleimhaut in Berührung
bringen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Werden Küken vor der 4. Lebenswoche geimpft, können Konjunktivitiden
auftreten, die
umso stärker in Erscheinung treten, je jünger die Impflinge sind.
Nach Notimpfung von
bere