Nitrokor 0,8 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

INN (Nama Internasional):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Zerbeisskapseln

Komposisi:

Teil 1 - Zerbeisskapseln; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,8 Milligramm

Rute administrasi :

Zerbeissen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1983-08-25

Karakteristik produk

NITROKOR
 0,8 MG ZERBEISSKAPSELN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrokor

0,8 mg
Zerbeißkapseln
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Koronarmittel
3.2 WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
Eine Zerbeißkapsel enthält 0,8 mg Glyceroltrinitrat
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerol, mittelkettige Triglyceride, Gelatine,
Pfefferminzöl, Maisstärke, Ethanol
4. ANWENDUNGSGEBIETE
- Behandlung des akuten Angina pectoris-Anfalles
- Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina
pectoris-Anfälle
auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris)
- Akuter Myokardinfarkt
- Akute Linksherzinsuffizienz
5.GEGENANZEIGEN
2
Glyceroltrinitrat darf nicht eingenommen werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Nitratverbindungen
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher
linksventrikulärer,
enddiastolischer Druck gewährleistet ist
- ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm
Hg)
- gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z. B.
Sildenafil,
weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt
kommen
kann.
Nitrokor

0,8 mg darf auch dann nicht angewendet werden, wenn Patienten, die
Phosphodiesterase-5-Hemmer, z. B. Sildenafil, eingenommen haben, akute
pektanginöse Beschwerden entwickeln.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
> 10 %
Häufig:
> 1 % - < 10 %
Gelegentlich: > 0,1 % - < 1 %
Selten:
> 0,01 % - < 0,1 %
Sehr selten:
< 0,01 %, einschl. Einzelfälle
Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen
(„Nitratkopfschmerzen“)
auftreten, die erfahrungsgemäß meistens nach einigen Tagen bei
weiterer Einnah-
me abklingen.