Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12213 NIKOTIN
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N07BA01
12213 NIKOTIN
21MG/24H
Transdermální náplast
Transdermální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0209775 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209776 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266250 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266249 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103819 Velikost balení: 7KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103818 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103820 Velikost balení: 14KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013882 Velikost balení: 14KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025244 Velikost balení: 14KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103817 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025243 Velikost balení: 7KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013881 Velikost balení: 7KS Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-03-01
SP.ZN. SUKLS56309/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE NIQUITIN CLEAR 21 MG/24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST NIQUITIN CLEAR 14 MG/24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST NIQUITIN CLEAR 7 MG/24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST nicotinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - POKUD SE DO 10 TÝDNŮ NEBUDETE CÍTIT LÉPE NEBO POKUD SE VÁM PŘITÍŽÍ, MUSÍTE SE PORADIT S LÉKAŘEM. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ I NFORMACI: 1. Co je NIQUITIN CLEAR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NIQUITIN CLEAR používat 3. Jak se NIQUITIN CLEAR používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak NIQUITIN CLEAR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NIQUITIN CLEAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ NIQUITIN CLEAR jsou přípravky k odvykání kouření a to tím, že nahrazují nikotin, na který jste zvyklí z cigaret. Závislost na kouření je totiž způsobena nikotinem obsaženým v cigaretách. Tento typ léčby se nazývá nikotinová substituční terapie (Nikotin Replacement Therapy, NRT). NiQuitin CLEAR je měkká obdélníková průhledná vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy. Obsahuje nikotin, který je v ní rovnoměrně rozptýlen a po nalepení náplasti se z ní postupně uvolňuje v určitém množství, které se vstřebává kůží. Množství nikotinu uvolněné z náplasti je nižší Baca dokumen lengkapnya
sp.zn. sukls56309/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIQUITIN CLEAR 7 MG /24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST NIQUITIN CLEAR 14 MG /24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST NIQUITIN CLEAR 21 MG /24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 36 mg, 7 mg se uvolní během 24 hodin NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 78 mg, 14 mg se uvolní během 24 hodin NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 114 mg, 21 mg se uvolní během 24 hodin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Popis přípravku: měkká obdélníková průhledná vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy s účinnou plochou 7 cm 2 (NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast), 15 cm 2 (NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast) a 21 cm 2 (NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast), složená ze čtyř vrstev: ochranné multilaminátové vrstvy, vrstvy obsahující léčivou látku, krycí adhezivní vrstvy řídící uvolňování léčivé látky do kůže a snadno snímatelné podélně dělené ochranné vrstvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR jsou indikovány jako podpora při odvykání kouření, léčí závislost na tabákových výrobcích prostřednictvím zmírnění abstinenčních příznaků (jako jsou podrážděnost, frustrace, zlost, úzkost, neklid a poruchy koncentrace) spojených s přerušením kouření, včetně silné touhy po nikotinu (craving) (zejména ranní potřeby kouřit). Je-li to možné, mají se nikotinové náplasti přípravku NiQuitin CLEAR používat jako součást programu na odvykání kouření, protože ten obvykle zvyšuje úspěšnost léčby. Konečným cílem léčby je trvalé ukončení kouření. Přípravek je určen pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Baca dokumen lengkapnya