Nilemdo 180 mg Compresse rivestite con film

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

acidum bempedoicum

Tersedia dari:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

Kode ATC:

C10AX15

INN (Nama Internasional):

acidum bempedoicum

Bentuk farmasi:

Compresse rivestite con film

Komposisi:

acidum bempedoicum 180 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 30 mg, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 0.97 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär)

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-12-14

Selebaran informasi

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
contribuire segnalando gli effetti
collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti
collaterali si veda al termine del
capitolo «Quali effetti collaterali può avere Nilemdo?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nilemdo 180 mg compresse rivestite con film
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Che cos'è Nilemdo e quando si usa?
Nilemdo è un medicamento che abbassa i valori del colesterolo
«cattivo» (detto anche «colesterolo
LDL»), un tipo di grasso, nel sangue.
Nilemdo contiene il principio attivo acido bempedoico, che è inattivo
fino a quando viene convertito
nella forma attiva nel fegato. L'acido bempedoico riduce la produzione
di colesterolo nel fegato e
promuove l'eliminazione del colesterolo LDL dal sangue inibendo un
enzima (la cosiddetta ATP-
citrato liasi) che è necessario per la sua formazione.
Nilemdo si usa su prescrizione medica negli adulti con livelli elevati
di colesterolo nel sangue
(malattie definite come ipercolesterolemia primaria), che sono ad alto
rischio di malattia cardiaca.
Viene somministrato in aggiunta a una dieta per la riduzione del
colesterolo.
Nilemdo si usa:
·insieme a una statina o ad altri medicamenti che abbassano il
colesterolo, quando la dose massima di
statina da lei tollerata non consente di ottenere un'adeguata
riduzione del colesterolo.
·Le statine sono altri medicamenti che abbassano il colesterolo
contenenti principi attivi che
terminano con «statina».
Quando non si può assumere Nilemdo?
Nilemdo non deve essere u

Karakteristik produk

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria
è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Nilemdo 180 mg compresse rivestite con film
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Acido bempedoico.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato 30 mg; cellulosa microcristallina;
carbossimetilamido sodico (tipo A);
idrossipropilcellulosa; magnesio stearato; silice colloidale anidra.
Film di rivestimento:
Alcool polivinilico, talco, titanio diossido, macrogol.
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,97 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di acido bempedoico.
Compressa rivestita con film ovale, da bianca a bianco sporco, con
«180» impresso su un lato e
«ESP» sull'altro lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nilemdo viene usato in aggiunta alla dieta e in combinazione con una
statina alla dose massima
tollerata, con o senza altre terapie ipolipemizzanti, per il
trattamento di adulti affetti da malattia
cardiovascolare aterosclerotica clinicamente manifesta o da
ipercolesterolemia familiare eterozigote
che richiedono un ulteriore abbassamento dell'LDL-C.
Gli effetti di Nilemdo sulla morbilità e sulla mortalità
cardiovascolare finora non sono stati stabiliti.
Posologia/Impiego
Posologia
Posologia abituale
La dose raccomandata di Nilemdo è di una compressa rivestita con film
da 180 mg una volta al
giorno.
Aggiustamenti della dose in caso di assunzione di medicamenti
concomitanti
Per le raccomandazioni posologiche in caso di assunzione di
medicamenti concomitanti, cfr. la
rubrica «Interazioni».
Terapia concomitante con simvastatina
Qualora Nilemdo sia co-somministrato con