NIFENCOL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Tersedia dari:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Kode ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Internasional):

FLORFENICOL

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

FLORFENICOL 300

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam paket:

Caja de cartón con un vial de 250 ml, Caja de cartón con un vial de 100 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino; Porcino

Area terapi:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status otorisasi:

Autorizado, 582046 Autorizado, 583729 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NIFENCOL 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.410
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIFENCOL 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml de solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ..........................................................
300 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona………………….…………….. 250 mg
Solución transparente ligeramente amarillenta.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Bovino:
Metafiláxis y tratamiento terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino debidas a
_Histophilus somni_, _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella
multocida_, sensibles a florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
de utilizar el medicamen-
to veterinario.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por
cepas de _Actinobaci-_
_llus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al
florfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad al florfenicol o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En bovino, durante el periodo de tratamiento puede producirse un
descenso en

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIFENCOL 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ..........................................................
300 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona………………….…………….. 250 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Metafiláxis y tratamiento terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino debidas a
_Histophilus somni_, _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella
multocida, _sensibles a florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
de utilizar el medicamen-
to veterinario.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por
cepas de _ Actinobaci-_
_llus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al
florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad al florfenicol o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos.
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de
sensibilidad y teniendo en
cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre e