Nifedipin Sandoz 40mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nifedipin

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Internasional):

nifedipine

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1990-04-02

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NIFEDIPIN SANDOZ 40 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Nifedipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin Sandoz 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin Sandoz 40 mg beachten?
3.
Wie ist Nifedipin Sandoz 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin Sandoz 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN SANDOZ 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin Sandoz 40 mg ist ein Calcium-Antagonist und wird zur
Behandlung des
nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPIN SANDOZ 40 MG BEACHTEN?
NIFEDIPIN SANDOZ 40 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie alllergisch gegen Nifedipin, oder einen der in Abschnitt 6.
genann-
ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie einen Schock erlitten haben

wenn Sie an einer Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden

wenn Sie in Ruhe unter Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im
Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung
des
Herzmuskels (in

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin Sandoz 40 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Nifedipin
1 Retardtablette enthält 40 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Nifedipin Sandoz 40 mg Retardtabletten sind rötlich braune, runde,
bikonvexe
Retardtabletten.
Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffes Nifedipin sollen die
Retardtabletten nicht geteilt werden, da sonst der durch die
Lackierung
erreichte Lichtschutz nicht mehr gewährleistet ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Nifedipin Sandoz 40 mg sollte nur dann eingesetzt werden, wenn mit
niedrigeren Nifedipin-Dosen kein ausreichender Behandlungserfolg
erzielt
wurde.
Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer
niedrigen Dosis behandelt werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsangaben für
Erwachsene:
Erwachsene:
Richtdosis:
Essentielle Hypertonie
1-mal täglich 40 mg.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN
Kinder und Jugendliche
Nifedipin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren. Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Nifedipin bei
Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Derzeit
verfügbare Daten
zur Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1
beschrieben.
Ältere Patienten
Die Pharmakokinetik von Nifedipin ist bei älteren Menschen
verändert, so dass
geringere Erhaltungsdosen Nifedipin erforderlich sein können als bei
jüngeren
Patienten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Patienten mit eingeschr