NICOTINELL FRUITY MINT 1 Milligram Lozenges

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

NICOTINE BITARTRATE DIHYDRATE

Tersedia dari:

Novartis Consumer Health UK Limited

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

NICOTINE BITARTRATE DIHYDRATE

Dosis:

1 Milligram

Bentuk farmasi:

Lozenges

Jenis Resep:

Product not subject to medical prescription

Area terapi:

Drugs used in nicotine dependence

Status otorisasi:

Transfer Pending

Tanggal Otorisasi:

2016-08-08

Selebaran informasi

 
2 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NICOTINELL FRUITY MINT 1 MG COMPRESSED LOZENGE 

nicotine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
This medicine is available without prescription. However, you still need to use Nicotinell  Fruity Mint 1 mg 
lozenge carefully to get the best results from it. 


  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  Ask your pharmacist if you need more information
or advice. 

  You must contact a doctor if you still need
to use Nicotinell lozenge after 9 months. 

  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist. See section 4. 


_To be completed nationally for ES: _

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  Ask your pharmacist if you need more information
or advice. 

  You must contact a doctor if you still need
to use Nicotinell lozenge after 6 months. 

  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Nicotinell Fruity Mint is and what it is used for 
2. 
What you need to
know before you take Nicotinell Fruity Mint  
3. 
How to take Nicotinell Fruity Mint  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Nicotinell Fruity Mint  
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT NICOTINELL FRUITY MINT LOZENGE IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

Nicotinell Fruity Mint contains nicotine, which is one of the
substances contained in tobacco.  

This medicine product belongs to a group of medicines which are
used to help you to stop smoking. 

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicotinell Fruity Mint 1 mg compressed lozenge
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of lozenge contains:
Active substance: 1 mg nicotine (corresponding to 3.072 mg nicotine bitartrate dihydrate).
Excipient(s) with known effect:
aspartame (0.01 g), maltitol (0.9 g), sulphites (0.00005 mg) and sodium (9.8 mg).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Compressed lozenge
White, fruit-mint flavoured, round biconvex lozenge
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotinell Fruity Mint is indicated in adults.
Treatment of tobacco dependence by providing relief of nicotine withdrawal symptoms including cravings (see section
5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction in smokers motivated to quit smoking.
Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Patient counselling and support normally improve the success rate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nicotinell Fruity Mint lozenge 1 mg may be used alone or in combination with Nicotinell transdermal patch.
PAEDIATRIC POPULATION
Nicotinell Fruity Mint could only be used in adolescents (aged 12-17 years) with advice and medical supervision from
a physician.
Nicotinell Fruity Mint is not recommended for use in children under 12 years of age. The safety and efficacy of
Nicotinell Fruity Mint in children under 12 years of age have not been established. No data are available.
ADULTS AND ELDERLY
POSOLOGY:
TREATMENT WITH NICOTINELL LOZENGES ONLY
Nicotinell Fruity Mint 1 mg lozenge is recommended in smokers with a low to moderate nicotine dependency. It is not
recommended in the case of smokers with a strong or very strong nicotine dependency.
The optimal dosage form is