Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nicotin

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Kode ATC:

N07B

INN (Nama Internasional):

Nicotinic

Bentuk farmasi:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 17,5 Milligramm

Rute administrasi :

transdermale Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1990-10-01

Selebaran informasi

__________________________________________________________________________________________
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.00.00 Change No.
4120
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICOTINELL 7 MG / 24-STUNDEN-PFLASTER
TRANSDERMALES PFLASTER
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Nicotin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 9 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell 7 mg /
24-Stunden-Pflaster beachten?
3.
Wie ist Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOTINELL 7 MG / 24-STUNDEN-PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster ist ein nicotinhaltiges
transdermales Pflaster zur Unterstützung
bei der Raucherentwöhnung.
ANWENDUNGSGEBIET
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster wird angewendet zur Linderung
von Nicotinentzugssymptomen,
zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL 7 MG /
24

Karakteristik produk

__________________________________________________________________________________________
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.00.00 Change No.
3867
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.01.00 Change No.
3868
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.02.00 Change No.
3869 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster
transdermales Pflaster
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster
transdermales Pflaster
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster
transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster (Fläche 10 cm
2
):
1 transdermales Pflaster enthält 17,5 mg Nicotin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 7 mg/24 Stunden.
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster (Fläche 20 cm
2
):
1 transdermales Pflaster enthält 35 mg Nicotin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 14 mg/24 Stunden.
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster (Fläche 30 cm
2
):
1 transdermales Pflaster enthält 52,5 mg Nicotin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 21 mg/24 Stunden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rundes, flaches, hautfarbenes, mehrschichtiges transdermales Pflaster.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei
Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit Nicotinell Kaugummi
2 mg oder Nicotinell
Lutschtabletten 1 mg.
__________________________________________________________________________________________
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.00.00 Change No.
3867
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.01.00 Change No.
3868
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.02.00 Change No.
3869 2
Bei Beginn der Behandl