NICOTINELL 7 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

NICOTINA

Tersedia dari:

HALEON SPAIN S.A.

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

NICOTINE

Dosis:

7 mg/24 h

Bentuk farmasi:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Komposisi:

NICOTINA 7 mg/24 h

Rute administrasi :

VÍA TRANSDÉRMICA

Area terapi:

Nicotina

Ringkasan produk:

NICOTINELL 7 mg/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS , 14 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado - NICOTINELL 7 mg/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS , 21 parches Autorizado 22/12/2006 No Comercializado - NICOTINELL 7 mg/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS , 28 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado - NICOTINELL 7 mg/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS , 7 parches Autorizado 22/12/2006 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2006-12-22

Selebaran informasi

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL 7 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDÉRMICO
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados
debe utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nicotinell parche transdérmico y para qué se utiliza
2. Antes de usar Nicotinell parche transdérmico
3. Cómo usar Nicotinell parche transdérmico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicotinell parche transdérmico
6. Información adicional
1. QUÉ ES NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
ayudarle a dejar de fumar.
Nicotinell es un parche transdérmico y es similar a una tirita que
contiene el medicamento en la parte que
se adhiere a la piel.
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas del
síndrome de abstinencia a la
nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de
fumar.
2. ANTES DE USAR NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO
NO USE NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO

si usted fuma ocasionalmente o no es fumador.

si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
Si no está seguro de si debe usar Nicotinell debe consultar a su
médico o farmacéutico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO
Si está en período de recuperación inmediatamente después de un
ataque al corazón,, un accidente cerebrovascular o presenta
alteraciones graves del ritmo cardiac

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell 7 mg/24 horas parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico contiene 17,5 mg de nicotina en un parche de
10 cm2 que libera una
cantidad nominal de 7 mg de nicotina durante 24 horas.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico redondo con matriz perforada y lámina de soporte
amarilla-ocre.
La dosis de 7 mg/ 24 horas está marcada con CWC.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell. Los parches
transdérmicos tampoco deben utilizarse simultáneamente con otra
forma farmacéutica de la terapia
sustitutiva de nicotina, como los chicles medicamentosos o los
comprimidos para chupar, a menos que
se realice bajo supervisión médica.
Posología
Nicotinell parche transdérmico se encuentra disponible en tres dosis:
7mg/24horas, 14mg/24horas y
21mg/24horas.
ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA
El grado de dependencia de nicotina se tiene que determinar según el
número de cigarrillos fumados al
día o con el Test de Dependencia a la Nicotina de Fagerström (test
disponible en el prospecto).
FASE INICIAL DE
3 A 4 SEMANAS
TRATAMIENTO DE
SEGUIMIENTO DE
3 A 4 SEMANAS
TRATAMIENTO DE
RETIRADA DE
3 A 4 SEMANAS
Puntuación del test
de Fagerström mayor
o igual a 5
o
fumadores de 20 o
más cigarrillos/ día
Nicotinell
21mg/24h
Nicotinell
14mg/24h
o
Nicotinell
21mg/24h*
Nicotinell 7mg/24h
o
Nicotinell 14mg/24h
y después Nicotinell
7mg/24h*
Puntuación del test
de Fagerström menor
Nicotinell 14mg/24h
o
Nicotinell
7mg/24h**
Suspensión del
tratamie