NICOTINE Pierre Fabre Sante 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

nicotine

Tersedia dari:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

nicotine

Dosis:

1,5 mg

Bentuk farmasi:

pastille

Komposisi:

composition pour une pastille > nicotine : 1,5 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 8,33 mg

Rute administrasi :

buccale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)

Area terapi:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Ringkasan produk:

376 389-1 ou 34009 376 389 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 391-6 ou 34009 376 391 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 392-2 ou 34009 376 392 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 393-9 ou 34009 376 393 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 394-5 ou 34009 376 394 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 395-1 ou 34009 376 395 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 396-8 ou 34009 376 396 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 397-4 ou 34009 376 397 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2006-07-17

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2007
Dénomination du médicament
NICOTINE PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE,
pastille édulcorée à l'aspartam et à
l'acésulfame potassique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE
REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
PIERRE FABRE SANTE 1,5
mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à l'aspartam et
à l'acésulfame potassique ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE
REGLISSE MENTHE, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE
REGLISSE MENTHE, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE
REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soula

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE,
pastille édulcorée à l'aspartam et à
l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
1,50 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
..........................................................................
8,33 mg
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les pastilles à sucer dosées à 1,5 mg ne sont pas adaptées pour
les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
POSOLOGIE
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase :
Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de pastilles à sucer dosées à 1,5 mg est généralement
de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30
pastilles par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en
fonction de la réponse individuelle.
2
ème
phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire
progressivement le nombre de pastilles par jour.
Le traitement se