Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NICOTINA
MCNEIL AB
N07BA01
NICOTINA
"2 MG PASTIGLIE" 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP; "2 MG PASTIGLIE" 24 PASTIGLIE IN BLISTER AL/OPA/PVC; "2 MG PASTIGLIE" 80 PASTIG
M
NICOTINA
040615054 - 4 MG PASTIGLIE 80 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040615041 - 4 MG PASTIGLIE 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040615027 - 2 MG PASTIGLIE 80 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040615015 - 2 MG PASTIGLIE 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040615066 - 4 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER AL/OPA/PVC - Revocato; 040615039 - 2 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER AL/OPA/PVC - Revocato; 040615092 - 2 MG PASTIGLIE 80 PASTIGLIE IN CONTENITORE DI CARTONE - Autorizzato; 040615104 - 4 MG PASTIGLIE 80 PASTIGLIE IN CONTENITORE DI CARTONE - Autorizzato; 040615078 - 2 MG PASTIGLIE 40 PASTIGLIE IN CONTENITORE DI CARTONE - Autorizzato; 040615080 - 4 MG PASTIGLIE 40 PASTIGLIE IN CONTENITORE DI CARTONE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore NICORETTEICY 2 MG, PASTIGLIE Nicotina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se dopo 6 mesi si ha ancora difficoltà a smettere di fumare senza l'aiuto di Nicoretteicy. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Nicoretteicy pastiglie e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nicoretteicy pastiglie 3. Come usare Nicoretteicy pastiglie 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nicoretteicy pastiglie 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È NICORETTEICY PASTIGLIE E A COSA SERVE Questo medicinale viene utilizzato per alleviare i sintomi dell'astinenza e ridurre il desiderio di nicotina che si avverte quando si cerca di smettere di fumare. Il trattamento è destinato ai fumatori adulti dai 18 anni in su. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg sono adatte ai fumatori che presentano una bassa dipendenza dalla nicotina, ad esempio coloro che fumano la prima sigaretta della giornata più di 30 minuti dopo il risveglio o che fumano meno di 20 sigarette al giorno. Questo medicinale allevia i sintomi dell'astinenza da nicotina, compreso il desiderio, quando si smette di fumare. Quando il corpo smette improvvisamente di ricevere nicotina dal tabacco, si inizia a percepire una serie di sensazioni spiacevoli dette sintomi da astinenza, quali irritabilità, rabbia o depressione, ansia, irrequietezza, scarsa concentrazione, aumento dell'appetito o aumento di peso, urgenza di fumare (_desideri Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nicoretteicy 2 mg, pastiglie 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna pastiglia contiene 2 mg di nicotina (sotto forma di nicotina resinato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Pastiglia compressa (pastiglia ) Pastiglia ovale, di colore da bianco a bianco sporco con impressi una “n” su un lato e “2” dall'altro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg vengono utilizzate per il trattamento della dipendenza dal tabacco mediante il sollievo dai sintomi di astinenza da nicotina e del desiderio nei fumatori di età almeno pari a 18 anni. L'obiettivo finale è la cessazione permanente dell'uso di tabacco. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg devono essere utilizzate preferibilmente in concomitanza con un programma di supporto comportamentale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose di pastiglie da somministrare dipenderà dalle abitudini di fumo degli individui. _Adulti_ Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg sono adatte ai fumatori che presentano una bassa dipendenza dalla nicotina, ad esempio coloro che fumano la prima sigaretta della giornata più di 30 minuti dopo il risveglio o che fumano meno di 20 sigarette al giorno. Le pastiglie non devono essere utilizzate per un periodo superiore a 6 mesi. Se gli utilizzatori sentono ancora il bisogno di un trattamento, consultare un medico. I consigli e il supporto della terapia comportamentale miglioreranno la percentuale di successo. _Popolazione pediatrica_ _BAMBINI E ADOLESCENTI_ Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg non sono raccomandate per l’uso in soggetti di età inferiore ai 18 anni. _Modo di somministrazione_ Uso oromucosale Posizionare una pastiglia in bocca e lasciarla sciogliere. Di tanto in tanto spostare la pastiglia da una parte all'altra della bocca, e ripetere, fino a che non sarà completamente sciolta (circa 16-19 minuti). Non masticare né inghiottire la pastiglia Baca dokumen lengkapnya