NICORANDIL PETAZONE 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

NICORANDIL

Tersedia dari:

Helm Ag

Kode ATC:

C01DX16

INN (Nama Internasional):

NICORANDIL

Komposisi:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,MANITOL (E-421),MANITOL (E-421)

Area terapi:

VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS - Otros vasodilatadores usados en enfermedades cardíacas - Nicorandil

Ringkasan produk:

NICORANDIL PETAZONE 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 03/08/2012 / Revocado 04/10/2013

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICORANDIL PETAZONE 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorandil Petazone y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicorandil Petazone
3.
Cómo tomar Nicorandil Petazone
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicorandil Petazone
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NICORANDIL PETAZONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicorandil Petazone contiene una sustancia llamada nicorandil. Esta
sustancia pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “activadores de los canales de potasio”.
Actúa relajando los vasos sanguíneos y
aumentando el flujo de sangre y de oxígeno al corazón.
NICORANDIL PETAZONE SE UTILIZA
-
para
PREVENIR EL DOLOR TORÁCICO
(angina de pecho)
-
para el
TRATAMIENTO A LARGO PLAZO DEL DOLOR TORÁCICO
(angina de pecho estable)
2.
QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICORANDIL PETAZONE
NO TOME NICORANDIL PETAZONE
-
si es
ALÉRGICO
(hipersensible) al nicorandil o a cualquiera de los demás componentes
de Nicorandil
Petazone
-
si tiene una enfermedad denominada “shock cardiógeno”. Se trata
de una bajada fuerte de la presión
arterial causada por el hecho de que el corazón no puede bombear
sangre suficiente por todo el cuerpo
-
si tiene una
INSUFICIENCIA CARDÍACA
y el lado izquierdo del corazón no es capaz de bombear sangre con
eficacia (insuficiencia del ventrículo izquierdo con presiones de
llenado bajas)
-
si tiene
PRESIÓN ARTERIAL BAJA
-
junto con
MEDICAMENTOS

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
_ _
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Nicorandil Petazone 20 mg comprimidos EFG
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de nicorandil.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido plano redondo de color blanco o blanquecino, con una ranura
para división en una cara.
Nicorandil Petazone 20mg comprimidos se puede dividir en mitades
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Prevención y tratamiento a largo plazo de la angina de pecho crónica
estable.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
_Adultos_
_ _
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg de nicorandil dos veces al
día, preferiblemente por la mañana y
por la noche.
En pacientes especialmente propensos a las cefaleas puede utilizarse
(durante unos pocos días) una dosis de
inicio más baja, de 5 mg dos veces al día.
Posteriormente la dosis debe aumentarse gradualmente dependiendo de la
respuesta clínica y de la tolerancia
al fármaco.
La dosis terapéutica habitual se encuentra en el intervalo de 10 a 20
mg de nicorandil dos veces al día,
aunque en caso necesario pueden utilizarse hasta 30 mg dos veces al
día.
_Ancianos_
_ _
En pacientes ancianos se recomienda utilizar la dosis mínima eficaz.
_Población pediátrica _
Nicorandil Petazone 20 mg comprimidos no se recomienda para uso en
niños y adolescentes menores de
18 años debido a que no hay datos suficientes sobre seguridad y
eficacia.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Nicorandil Petazone 20 mg comprimidos está contraindicado en
pacientes con hipersensibilidad al nicorandil
o a algunos de los excipientes.
El nicorandil no debe utilizarse en caso de shock cardiógeno,
hipotensión o insuficiencia del ventrículo
izquierdo con presión de llenado baja.
Está contraindicado el uso concomitante de nicorandil e inhibidores
de la fosfodiesterasa 5, ya que puede
provocar un descenso pronunciado de la presión arterial