Nicolex 4 mg mundhulepulver, portionspose

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Nicotin

Tersedia dari:

Fertin Pharma A/S

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

nicotine

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

mundhulepulver, portionspose

Tanggal Otorisasi:

2015-10-07

Karakteristik produk

7. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICOVEL MINT, MUNDHULEPULVER, PORTIONSPOSE
0.
D.SP.NR.
28005
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicovel Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg
En portionspose indeholder 2 mg nicotin.
4 mg
En portionspose indeholder 4 mg nicotin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulepulver i portionspose
Rektangulær portionspose fyldt med pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicovel Mint mundhulepulver i portionspose er indiceret til voksne for
behandling af
tobaksafhængighed ved at lindre nicotintrang og abstinenser.
Nicovel Mint letter rygestop hos rygere, der er motiveret til at holde
op, og letter reduktion
af rygning hos rygere, der ikke er i stand til eller villige til at
stoppe med at ryge.
Nicovel Mint bør fortrinsvis anvendes sammen med et adfærdsmæssigt
støtteprogram.
_51790_spc.docx_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og ældre
I begyndelsen tages en pose hver 1-2 timer. Den sædvanlige dosis er
8-12 poser om dagen.
Den maksimale daglige dosis er 24 poser_._
_Rygestop_
Varigheden af behandling er individuel. Normalt bør behandlingen
fortsættes i mindst 3
måneder. Nicotindosis bør derefter gradvist reduceres. Behandlingen
bør ophøre, når dosis
er reduceret til 1-2 poser om dagen.
Regelmæssig brug af Nicovel Mint i mere end et år anbefales generelt
ikke. I nogle tilfælde
kan det være nødvendigt med behandling i en længere periode for at
undgå tilbagefald.
Eventuelt overskydende poser bør gemmes, da rygetrangen pludselig kan
komme.
Rådgivning og støtte kan øge sandsynligheden for at lykkes med
rygestop.
_Rygereduktion_
Nicovel Mint kan bruges mellem rygninger for at forlænge den rygefri
periode og for at
begrænse rygning så meget som muligt. Professionel hjælp bør
søges, hvis det daglige
antal cigaretter ikke er reduceret efter 6 ugers behandling.
Et forsøg på at stoppe med at ryge bør starte, så snart rygeren er
motiveret herfor, dog
senest 6 måneder efter behandl