Nicabate Menthol Mint 4mg medicated chewing gum

Negara: Inggris

Bahasa: Inggris

Sumber: myHealthbox

Bahan aktif:

nicotine

Tersedia dari:

Beecham Group PLC

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

nicotine

Dosis:

4mg

Bentuk farmasi:

Medicated Chewing Gum

Rute administrasi :

Oral use

Unit dalam paket:

packs of 4, 10, 30, 100 and 200

Jenis Resep:

GSL - General Sales List

Diproduksi oleh:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

Kelompok Terapi:

Drugs used in nicotine dependence

Indikasi Terapi:

It is used for the treatment of tobacco dependence by relief of nicotine withdrawal symptoms including cravings during a quit attempt

Status otorisasi:

Authorised

Tanggal Otorisasi:

2015-05-08

Selebaran informasi

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NICABATE MENTHOL MINT 2 MG AND 4MG MEDICATED CHEWING GUM 

NICOTINE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or
as your healthcare professional has told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask a healthcare professional e.g. doctor, nurse, smoking cessation advisor or
pharmacist  if you 
need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk to your healthcare professional. This includes any possible side
effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 
- 
You must talk to a doctor if you have not
been able to stop smoking after 9 months of treatment 
with Nicabate Menthol Mint 2 mg or
4mg Medicated Chewing Gums.  
- 
Throughout this leaflet Nicabate Menthol Mint 2 mg or
4 mg Medicated Chewing Gums are referred 
to as Nicabate Menthol Mint Gums. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Nicabate Menthol Mint Gums are and what they are used for 
2. 
What you need to know
before you use Nicabate Menthol Mint Gums  
3. 
How to use Nicabate Menthol Mint Gums 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Nicabate Menthol Mint Gums 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT NICABATE MENTHOL MINT GUMS ARE AND WHAT THEY ARE USED
FOR 

Nicabate Menthol Mint Gums are used to help people
stop smoking. This type of treatment is called 
Nicotine Replacement Therapy or NRT. 

It is the nicotine in cigarettes that can make
you physically addicted to them.  
•  Nicabate Menthol Mint Gums help you to give up smoking
by replacing some of the nicotine you get 
from cigarettes.  
•  This nicotine relieves

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Nicabate Menthol Mint 4 mg medicated chewing gum 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each chewing gum contains 4 mg nicotine (equivalent to 28.40
mg nicotine 
resinate) 

Excipients with known effect: 
Butylated Hydroxytoluene (E321) 0.4266 mg/piece gum 
Sorbitol (E420) 137.55 mg/piece gum 
Sodium 14.0mg/piece gum 

For the full list of excipients, see section 6.1. 

3 PHARMACEUTICAL 
FORM 

Medicated Chewing Gum 

Off-white rectangular pillow shaped gum and is approximately 20
x 12 mm. 

4 CLINICAL 
PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 

Nicabate Menthol Mint Gum is used for the treatment of tobacco
dependence 
by relief of nicotine withdrawal symptoms
including cravings during a quit 
attempt (see section 5.1). Permanent cessation of tobacco use is
the eventual 
objective. 

Nicabate Menthol Mint Gum should preferably be used in conjunction
with a 
behavioural support programme. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Posology 

Users should make every effort to stop
smoking completely during treatment 
with Nicabate Menthol Mint Gums. 

_Adults (18 years and over) _
_ _
Nicabate Menthol Mint Gum 4mg is suitable for smokers who smoke
more 
than 20 cigarettes a day. 

Behavioural therapy, advice and support will normally improve the
success 
rate. 

The initial dosage should be individualised on the basis of the
patients nicotine 
dependence. 

One piece of Nicabate Menthol Mint Gums should be chewed as
directed 
whenever there is an urge to smoke, to maintain
complete abstinence from 
smoking. 

Sufficient gums should be used each day usually 8-12, up to a
maximum of 
15. 

The treatment duration depends on the needs of each
smoker. In general the 
use of the medicated chewing gum is 2- 3 months, then the use
of gums may 
be reduced gradually. When daily use