NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

acide nicotinique

Tersedia dari:

ABBOTT France

Kode ATC:

C10AD02

INN (Nama Internasional):

nicotinic acid

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > acide nicotinique : 500 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 7 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

acide nicotinique

Ringkasan produk:

365 065-5 ou 34009 365 065 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2010;365 076-7 ou 34009 365 076 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 066-1 ou 34009 365 066 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 077-3 ou 34009 365 077 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 067-8 ou 34009 365 067 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2010;565 729-4 ou 34009 565 729 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2004-09-28

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2009
Dénomination du médicament
NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération prolongée
Acide nicotinique.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIASPAN
LP 500 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de NIASPAN LP contiennent de l'acide nicotinique qui
est lentement libéré.
Les taux de graisses (lipides) dans votre sang sont importants pour
garder vos vaisseaux et votre cœur en bonne santé. Le
cholestérol est un des lipides présent dans le sang. Il existe deux
types de cholestérol:
·
LE « MAUVAIS » CHOLESTÉROL OU LDL CHOLESTEROL (Low Density
Lipoprotein - Lipoprotéines de faible densité). Il est appelé
«mauvais » cholestérol car il peut se déposer dans vos artères
(gros vaisseaux sanguins reliant le cœur au reste du corps).
Ces dépôts

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide nicotinique
..............................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés oblongs, blancs à blancs cassés, gravés 500 mg sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients
atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée, caractérisée
par des taux élevés de LDL-cholestérol, de triglycérides et de
faibles taux de HDL-cholestérol, ainsi que chez les patients
atteints d'hypercholestérolémie primaire.
NIASPAN LP doit être utilisé chez ces patients en association avec
un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) lorsque
l'effet sur l'abaissement du cholestérol par les inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase en monothérapie n'est pas suffisant.
NIASPAN LP peut être utilisé en monothérapie chez les patients
présentant une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase.
Un régime alimentaire adapté et d'autres stratégies non
pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids)
doivent être poursuivis pendant le traitement par NIASPAN LP.
4.2. Posologie et mode d'administration
NIASPAN LP doit être administré au coucher, après un en-cas
(collation) pauvre en graisses (par exemple, une pomme, un
yaourt allégé, une tranche de pain). Les posologies doivent être
individualisées selon la réponse du patient.
POSOLOGIE INITIALE
Débuter le traitement par NIASPAN LP à dose faible puis augmenter la
dose progressivement. Le schéma recommandé
d'augmentation posologique est présenté dans le tableau ci-dessous:
SCHÉMA D'AUGMENTATION POSOLOGIQUE
Semaine