Nexium 10 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Tersedia dari:

Grünenthal GmbH (1)

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Enterogranulat til mikstur, suspensjon i dosepose

Unit dalam paket:

Dosepose 28x1 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2009-01-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
NEXIUM 10 MG ENTEROGRANULAT TIL MIKSTUR, SUSPENSJON I DOSEPOSE
ESOMEPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nexium er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nexium
3.
Hvordan du bruker Nexium
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nexium
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nexium er og hva det brukes mot
Nexium inneholder et stoff som kalles esomeprazol. Det tilhører en
gruppe legemidler som kalles
"protonpumpehemmere". Slike legemidler reduserer syreproduksjonen i
magen.
Nexium brukes til behandling av følgende tilstander:
_Barn over 1 år_
Nexium brukes til behandling av en tilstand kalt "gastroøsofagal
reflukssykdom" (GERD).
•
Dette er når syre fra magesekken støtes opp i spiserøret
(øsofagus) og forårsaker smerte,
betennelse og halsbrann. Halsbrann er en brennende følelse som stiger
opp fra magen eller nederst
i brystet og opp mot halsen.
•
Hos barn kan symptomer på tilstanden være oppstøt av mageinnhold
til munnen (regurgitasjon),
oppkast og dårlig vektøkning.
_Barn over 4 år_
•
Sår i magesekken som skyldes en bakterie som heter «_Helicobacter
pylori_». Hvis barnet ditt har
denne tilstanden kan legen også foreskrive antibiotika for å
behandle infeksjonen og gi såret
mulighet til å heles.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nexium
Bruk ikke

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nexium 10 mg enterogranulat til mikstur, suspensjon i dosepose.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose inneholder: 10 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver dosepose inneholder sukrose 6,8 mg og glukose 2,8 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterogranulat til mikstur, suspensjon i dosepose
Lysegult, fint granulat. Brunfarget granulat kan sees.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJON(ER)
Nexium mikstur, suspensjon er primært indisert til:
Pediatrisk populasjon
_Barn 1-11 år_
GASTROØSOFAGAL REFLUKSSYKDOM (GERD):

behandling av endoskopisk verifisert erosiv refluksøsofagitt.

symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom.
_ _
_Barn over 4 år _
I KOMBINASJON MED ANTIBIOTIKA VED BEHANDLING AV DUODENALSÅR
FORÅRSAKET AV HELICOBACTER PYLORI
_Voksne og ungdom ≥ 12 år _
For bruk ved indikasjoner til pasienter over 12 år vises det til
preparatomtale for Nexium
enterotabletter.
Nexium mikstur, suspensjon kan også brukes til pasienter som har
problemer med å svelge oppløst
Nexium enterotabletter.
2
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
_ _
_BARN 1-11 ÅR MED KROPPSVEKT ≥ 10 KG _
_ _
_Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD): _
_- Behandling av endoskopisk verifisert erosiv refluksøsofagitt: _

Vekt ≥ 10- < 20 kg: 10 mg én gang daglig i 8 uker.

Vekt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang daglig i 8 uker.
_Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD): _

10 mg én gang daglig i opptil 8 uker.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke undersøkt.
_BARN OVER 4 ÅR_
_ _
_Behandling av duodenalsår forårsaket av Helicobacter pylori_
_ _
Ved valg av kombinasjonsbehandling bør det tas hensyn til offisielle
nasjonale, regionale og lokale
retningslinjer vedrørende bakteriell resistens, behandlingsvarighet
(det vanligste er 7 dager, men
behandlingen kan vare i inntil 14 dager) og riktig bruk av
antibakterielle agens.
Behandlingen b�