Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesiumtrihydrat
Medartuum AB
A02BC05
magnesium trihydrate
10 mg
Enterogranulat till oral suspension i dospåse
esomeprazolmagnesiumtrihydrat 11,1 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Dospåsar, 28 st
Avregistrerad
2013-10-09
Page 1 of 8 1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT NEXIUM 10 MG GASTRO-RESISTANT GRANULES FOR ORAL SUSPENSION, SACHET esomeprazole READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET : 1. What Nexium is and what it is used for 2. What you need to know before you take Nexium 3. How to take Nexium 4. Possible side effects 5. How to store Nexium 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT NEXIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR Nexium contains a substance called esomeprazole. This belongs to a group of medicines called proton pump inhibitors. These work by reducing the amount of acid that your stomach produces. Nexium is used to treat the following conditions: _Children over 1 year of age _ Nexium is used to treat a condition called “gastroesophageal reflux disease” (GERD). • This is where acid from the stomach escapes into the gullet (esophagus) causing pain, inflammation and heartburn. Heartburn is a burning feeling rising from the stomach or lower chest up towards the neck. • In children, the symptoms of the condition can include the return of stomach contents into the mouth (regurgitation), being sick (vomiting) and poor weight gain. _Children over 4 years of age_ • Ulcers which are infected with bacteria called ‘ _Helicobacter pylori’_ . If your child has this condition, your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NEXIUM DO NOT TAKE NEXIUM: • If you are allergic to esomeprazole or other similar Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nexium 10 mg enterogranulat till oral suspension, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dospåse innehåller: Esomeprazol 10 mg som magnesiumtrihydratsalt. Hjälpämnen med känd effekt: Varje dospåse innehåller 6,8 mg sackaros och 2,8 g glukos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterogranulat till oral suspension, dospåse Blekt gula små granulat. Brunaktiga granulat kan förekomma. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nexium oral suspension är primärt indicerad för: Pediatrisk population _Barn i åldern 1-11 år_ _Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ • behandling av endoskopiskt verifierad erosiv refluxesofagit • symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) _Barn över 4 års ålder_ I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av _Helicobacter pylori_ _Vuxna och ungdomar från 12 års ålder_ För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till produktresumé Nexium enterotabletter. Nexium oral suspension kan också användas av patienter som har svårt att svälja dispergerade Nexium enterotabletter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Pediatrisk population _Barn 1-11 år med kroppsvikt _ __ _ 10 kg _ _Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ - _Behandling av endoskopiskt verifierad erosiv_ _refluxesofagit_ Kroppsvikt 10 kg -< 20 kg: 10 mg 1 gång dagligen i 8 veckor Kroppsvikt 20 kg: 10 mg eller 20 mg 1 gång dagligen i 8 veckor - _Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ 10 mg 1 gång dagligen i upp till 8 veckor. Doser över 1 mg/kg/dag har inte studerats. _Barn över 4 års ålder_ _Behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori_ Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till officiella nationella, regionala och lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7 dagar, men ibland upp till 14 dagar) och lämplig användning av anti Baca dokumen lengkapnya