Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nimésulide
THERABEL LUCIEN PHARMA
M01AX17
nimésulide
100 mg
granulés
composition pour un sachet de 2000,00 mg > nimésulide : 100 mg
orale
30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 g
Liste I
liste I
Groupe ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS
339 286-8 ou 34009 339 286 8 1 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2013;
Archivée
1995-07-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012 Dénomination du médicament NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet NIMÉSULIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? 3. COMMENT PRENDRE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS. Indications thérapeutiques NEXEN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont les propriétés sont d’agir contre la douleur. Ce médicament est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë et des règles douloureuses. Avant de vous prescrire NEXEN, votre médecin doit évaluer les bénéfices que peut vous apporter ce traitement face au risque que vous pourriez avoir de développer des effets indésirables. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? Liste des informatio Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEXEN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet-dose contient 100 mg de nimésulide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable. Granulés jaune paille, avec une odeur d'orange. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2). Dysménorrhées primaires. Le nimésulide ne doit être prescrit qu’en traitement de deuxième intention. La décision de prescrire le nimésulide doit reposer sur une évaluation des risques globaux individuels du patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration La durée du traitement par NEXEN doit être la plus courte possible, en fonction des besoins cliniques. De plus, la survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). La durée maximale de traitement sous nimésulide est de 15 jours. ADULTES 100 mg deux fois par jour, soit un sachet à 100 mg matin et soir, après les repas. SUJETS ÂGÉS Il n'y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). ENFANTS (MOINS DE 12 ANS) Les granulés de NEXEN sont contre-indiqués chez ces patients (voir également rubrique 4.3). ADOLESCENTS (12 À 18 ANS) Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide chez l'adulte et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients. INSUFFISANTS RÉNAUX Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine: 30-80 ml/min). Néanmoins, les granulés de NEXEN sont contre-indiqués chez les pat Baca dokumen lengkapnya