Neurolite

Negara: Australia

Bahasa: Inggris

Sumber: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Bahan aktif:

Bicisate dihydrochloride

Tersedia dari:

Lantheus MI Australia Pty Ltd

Kelas:

Medicine Registered

Selebaran informasi

NEUROLITE


Technetium Tc-99m Bicisate dihydrochloride 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of the common questions about Neurolite.
 It does not 
contain all of the available information about Neurolite.  It does
not replace talking to 
your doctor. 

All medicines have risks and benefits.  Your doctor has weighed
the risks of you or 
your child receiving Neurolite against the benefits he or she
expects it will have. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT HAVING THIS MEDICINE,
ASK YOUR DOCTOR. 

KEEP THIS LEAFLET.  You may need to read it again. 

WHAT IS NEUROLITE 

Neurolite contains the active ingredient is called _Technetium
Tc-99m_ _Bicisate _
_dihydrochloride_ and belongs to a group of medicines called
radiopharmaceutical 
agents, which are all radioactive. 

Neurolite comes as a kit, containing ingredients that are mixed
with a radioactive 
solution before being given to you as an injection. 

WHAT NEUROLITE IS USED FOR 

Neurolite is used to show the blood flow
inside your brain during the scan. 

Your doctor may have prescribed Neurolite for another purpose.
 Ask your doctor if 
you have any questions about why Neurolite has been
prescribed for you.  If you have 
any concerns, you should discuss these with your doctor. 

This medicine is only available with a doctor’s prescription. 

BEFORE YOU ARE GIVEN NEUROLITE 

Before you are given Neurolite your doctor will explain to you
the procedure you are 
about to undergo, and the radioactive medicine you will be given.
 You must discuss 
any concerns you have with your doctor. 

Neurolite is not recommended for patients less than 18 years
of age.  If your doctor 
believes it is necessary to give Neurolite to a patient under 18,
he or she will discuss 
the benefits and risks with you. 

2 
YOU MUST TELL YOUR DOCTOR�

Karakteristik produk

513068-0110 

 January 2010 

NEUROLITE
® 
Kit for the Preparation of Technetium [
99m
Tc] Bicisate Injection 

FOR DIAGNOSTIC USE 

DESCRIPTION  
This kit formulation consists of two nonradioactive vials:
 Vial A contains bicisate dihydrochloride (N, N’-
1,2-ethylenediylbis-L-cysteine diethyl
ester dihydrochloride) and a reducing agent
as a lyophilized solid 
and Vial B contains a buffer solution.  Both vials are sterile, non-pyrogenic, and contain no preservative. 

VIAL A –  

Bicisate dihydrochloride (ECD•2HCl) 
0.9 mg 

Disodium edetate, dihydrate 
0.36 mg 

Mannitol 
24 mg 

Stannous chloride, dihydrate,  

  (SnCl
2
•2H
2
O) 
72 μg 

Stannous chloride, dihydrate, 

  minimum (SnCl
2
•2H
2
O) 
12 μg 

The contents of vial A are lyophilized and stored under nitrogen.  The pH of the solution before 
lyophilization is 2.7 ± 0.25.  This vial is stored at below 25°C.  Protect from light.   

VIAL B –  

Sodium phosphate dibasic heptahydrate 

4.1 mg 

Sodium phosphate monobasic monohydrate   
0.46 mg 

Water for Injection                                                     qs 1 mL 

The contents of vial B are stored under air.  The pH of the solution is 7.6 ± 0.4. This vial is stored at below 
25°C.   

This drug is administered by intravenous injection for diagnostic use after reconstitution with sterile, non-
pyrogenic, Sodium Pertechnetate [
99m
Tc[ Injection BP.  The precise structure of the Technetium complex is 
[N, N’-ethylenedi-L-cysteinato(3-)]oxo[
99m
Tc] technetium (V), diethyl ester.   

PHYSICAL CHARACTERISTICS 

Technetium [
99m
Tc] decays by isomeric transition with a physical half-life of 6.02 h