Neurobion Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

cyanokobalamin; pyridoxinhydroklorid; tiaminhydroklorid

Tersedia dari:

Merck Germany

Kode ATC:

A11DB

INN (Nama Internasional):

cyanocobalamin; pyridoxine hydrochloride; tiaminhydroklorid

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

pyridoxinhydroklorid 33 mg Aktiv substans; cyanokobalamin 0,33 mg Aktiv substans; tiaminhydroklorid 33 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Vitamin B1 i kombination med vitamin B6 och/eller vitamin B12

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1964-03-20

Karakteristik produk

_Läkemedelsverket 2010-12-07_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Neurobion injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
1 ampull (3 ml) innehåller:
Tiaminhydroklorid 100 mg
(vitamin B
1
)
Pyridoxinhydroklorid 100 mg
(vitamin B
6
)
Cyanokobalamin 1 mg
(vitamin B
12
)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning 
Injektionsvätskan är röd.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bristtillstånd p.g.a. sjukdom, t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism. Polyneuropatier vid 
ovannämnda tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vid svårare fall 1 ampull à 3 ml dagligen djupt intramuskulärt. När de akuta symptomen viker 
eller i lättare fall ges 1 ampull 2-3 gånger per vecka eller mindre.
Djup intragluteal injektion med handvarm lösning förhindrar värk i samband med injektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Den intramuskulära injektionen ska administreras mycket långsamt och patienten ska följas 
med avseende på eventuella allergiska reaktioner. 
Vid långvarigt intag av vitamin B
6 
(veckor till månader) med en genomsnittlig daglig dos högre 
än den rekommenderade har neuropatier rapporterats. Regelbunden klinisk monitorering 
rekommenderas därför vid långtidsbehandling. 
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Kombination med levodopa kan kräva dosanpassning. Pyridoxin (vitamin B
6
) i stora doser har 
empiriskt befunnits motverka effekten av L-dopa, sannolikt genom att öka metabolismen av 
dopa perifert. B
6
-interaktionen minimeras då L-dopa kombineras med en perifer 
dekarboxylashämmare. 
_Läkemedelsverket 2010-12-07_
Pyridoxin-antagonister, t.ex. isonia