Neulactil 10 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PERICIAZIN

Tersedia dari:

Sanofi A/S

Kode ATC:

N05AC01

INN (Nama Internasional):

PERICIAZIN

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

1965-11-17

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEULACTIL 10 MG TABLETTER
periciazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Neulactil
3.
Sådan skal du tage Neulactil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Neulactil er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Neulactil dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har
betydning for symptomerne ved
sindslidelser.
Du kan få Neulactil til behandling af psykotiske tilstande hos
voksne, bortset fra depression.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEULACTIL
TAG IKKE NEULACTIL:
-
hvis du er allergisk over for periciazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Neulactil (angivet i punkt
6).
-
hvis du har besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop
(urinretention). Det kan være eller blive
alvorligt. Tal med lægen.
-
hvis du tager dopaminerg medicin til behandling af Parkinsons sygdom
(se Brug af anden medicin
sammen med Neulactil).
-
hvis du tidligere har haft for få hvide blodlegemer (agranulocytose).
Må ikke anvendes til børn under 1 år, da brug a
phenothiazin-holdige lægemidler muligvis er as

Karakteristik produk

2. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEULACTIL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2747
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neulactil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Periciazin 10 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Neulactil, tabletter indeholder 112,5 mg lactose, vandfrit.
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Neulactil 10 mg er runde gule tabletter med mærket ”NEULACTIL 10”
på den ene side og
delekærv på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne med psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: Individuelt.
20-100 mg dagligt fordelt på flere doser.
Administration
Tabletterne skal indtages peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for periciazin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1
-
Risiko for urinretention.
_dk_hum_10008_spc.doc_
_Side 1 af 10_
-
Må ikke anvendes til børn under 1 år, da brug af
phenothiazin-holdige lægemidler
muligvis er associeret med pludselig uventet spædbarnsdød (_Sudden
Infant Death _
_Syndrome-SIDS_).
-
Agranulocytose i anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje:

Snævervinklet glaukom.

Prostatahypertrofi.

Nedsat lever - eller nyrefunktion.

Fæokromocytom.

Myasthenia gravis.

Hypotyreose.

Ældre, særligt i enten meget varmt eller meget koldt vejr, på grund
af risiko for
hyper-/hypotermi.

Epilepsi på grund af risiko for nedsat krampetærskel og udløsning
af kramper.

Ved samtidig behandling med andre antipsykotika og stoffer, som virker
depressivt på
centralnervesystemet, specielt alkohol, hypnotika (sovemedicin),
phenobarbital og
benzodiazepiner. Kombinationen bør undgås (se pkt. 4.5).

Hypertermi, da der er risiko for udvikling af malignt
neuroleptikasyndrom,
karakteriseret ved hypertermi, muskelstivhed, autonom instabilitet og
forhøje