Neopen suspensija injekcijām

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-01-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-01-2021

Bahan aktif:

Neomicīna sulfāts, Prokaīna benzilpenicilīns

Tersedia dari:

Intervet International B.V., Nīderlande

Kode ATC:

QJ01RA01

INN (Nama Internasional):

Neomycin sulphate, Procaine benzylpenicillin

Bentuk farmasi:

suspensija injekcijām

Jenis Resep:

Recepšu veterinārās zāles

Diproduksi oleh:

Intervet Productions S.r.L., Itālija

Kelompok Terapi:

aitas; cūkas; kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Ringkasan produk:

V/NRP/93/0017-01 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG]; V/NRP/93/0017-02 - - Stikla flakons, 250 ml - -; V/NRP/93/0017-03 - - PET flakons, 100 ml - -; V/NRP/93/0017-04 - - PET flakons, 250 ml - -

Status otorisasi:

Nav informācijas

Tanggal Otorisasi:

2008-07-15

Selebaran informasi

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/93/0017
NEOPEN SUSPENSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM, LIELLOPIEM, AITĀM, CŪKĀM,
SUŅIEM UN KAĶIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.r.L.
Via Nettunese Km 20.300
04011 Aprilia (Latina)
Itālija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NEOPEN suspensija injekcijām zirgiem, liellopiem, aitām, cūkām,
suņiem un kaķiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Prokaīna benzilpenicilīns 200 mg
Neomicīns (sulfāta veidā) 100 mg
4. INDIKĀCIJA(-S)
Pret benzilpenicilīnu un neomicīnu jutīgu ierosinātāju izraisītu
elpceļu infekciju slimību, mastīta, endometrīta, artrīta, nagu,
brūču un ādas infekciju ārstēšanai zirgiem, liellopiem, aitām,
cūkām, suņiem un kaķiem.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
β-laktāma grupas antibiotikām vai aminoglikozīdiem vai pret kādu
no palīgvielām.
Neievadīt intravenozi.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Spontānos (farmakovigilances) ziņojumos reti ziņots par
alerģiskām reakcijām (alerģiskām ādas reakcijām, anafilaksi)
visām mērķa sugām.
Spontānos ziņojumos ļoti reti ziņots par lokālām reakcijām
(pietūkumu) injekcijas vietā zirgiem līdz nedēļai pēc
ievadīšanas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstēta
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/93/0017
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NEOPEN suspensija injekcijām zirgiem, liellopiem, aitām, cūkām,
suņiem un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Prokaīna benzilpenicilīns 200 mg
Neomicīns (sulfāta veidā) 100 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta vai gandrīz balta suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, aitas, cūkas, suņi un kaķi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret benzilpenicilīnu un neomicīnu jutīgu ierosinātāju izraisītu
elpceļu infekciju slimību, mastīta, endometrīta, artrīta, nagu,
brūču un ādas infekciju ārstēšanai zirgiem, liellopiem, aitām,
cūkām, suņiem un kaķiem.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
β-laktāma grupas antibiotikām vai aminoglikozīdiem vai pret kādu
no palīgvielām.
Neievadīt intravenozi.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Kad vien iespējams, šīs veterinārās zāles lietot balstoties uz
mikroorganismu jutības testu rezultātiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Penicilīni un cefalosporīni pēc injekcijas, ieelpošanas,
norīšanas vai saskares ar ādu var izraisīt
pastiprinātas jutības reakcijas (alerģiju).
Pastiprināta jutība pret penicilīniem var radīt krustenisko
reakciju pret cefalosporīniem un otrādi. Personām ar pastiprinātu
jutību pret β-laktāma grupas antibiotikām vai aminoglikozīdiem
vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Pret šīm vielām dažkārt var būt nopietnas alerģiskas reakcijas.
Zāles lietot
                                
                                Baca dokumen lengkapnya