NEO-LOTAN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Losartan

Tersedia dari:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

Losartan

Unit dalam paket:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE RI

Kelas:

N

Area terapi:

Losartan

Ringkasan produk:

029385034 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 029385059 - 2,5 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 1 BUSTINA AL 500 MG POLVERE+1 FLACONE HDPE SOLVENTE+1 FLACONE RICOST. PET+1 SIRINGA PP DA 10 ML - Autorizzato; 029385022 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029385046 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029385010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEO-LOTAN 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NEO-LOTAN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NEO-LOTAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN POTASSICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.-
Se
si
manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Neo-lotan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Neo-lotan
3.
Come prendere Neo-lotan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neo-lotan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NEO-LOTAN E A CHE COSA SERVE
Losartan (Neo-lotan) appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti
come antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta
nell'organismo che si lega con dei
recettori nei vasi sanguigni, causando un restringimento del vaso
sanguigno. Questo fatto causa un
aumento della pressione sanguigna. Losartan impedisce all'angiotensina
II di legarsi a questi recettori,
causando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente
abbassamento della pressione
sanguigna. Losartan rallenta la diminuzione della funzionalità renale
in pazienti con pressione
sanguigna alta e diabete di tipo 2.
Neo-lotan viene usato
-
per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti di età compresa
tra 6 e 18 anni con pressione
sanguigna alta (ipertensione)
-
per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che
hanno esami di laboratorio che
evidenziano una alterazio

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Neo-lotan 12,5 mg compresse rivestite con film
Neo-lotan 50 mg compresse rivestite con film
Neo-lotan 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Neo-lotan 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di Neo-lotan 50 mg contiene 50 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di Neo-lotan 100 mg contiene 100 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di Neo-lotan 12,5 mg contiene 25,25 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di Neo-lotan 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di Neo-lotan 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compressa di Neo-lotan da 12,5 mg
Compresse blu, ovali rivestite con film con impresso 11 su un lato e
l'altro lato liscio.
Compressa di Neo-lotan da 50 mg
Compresse bianche, ovali rivestite con film con impresso 952 su un
lato e segno di frattura
sull'altro.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
Compressa di Neo-lotan da 100 mg
Compresse bianche, a forma di lacrima rivestite con film con impresso
960 su un lato e l'altro lato
liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2
con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia
antiipertensiva (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con gli
inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) non è
considerato adatto a causa
di incompatibilità,
_specialmente tosse_, o controindicazione. I pazienti con
insufficienza
cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono
essere tras