Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Prajmalium Bitartrat
Teofarma S.r.l.
C01BA08
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,25 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Prajmalin
126942_F_GI_10-04-12_Neo-Gilurytmal – Filmtabletten Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEO-GILURYTMAL - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Prajmaliumbitartrat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist NEO-GILURYTMAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NEO-GILURYTMAL beachten? 3. Wie ist NEO-GILURYTMAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NEO-GILURYTMAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEO-GILURYTMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neo-Gilurytmal enthält als Wirkstoff Prajmaliumbitartrat und ist ein Mittel zur Behandlung von bestimmten Arten unregelmäßiger oder zu rascher Herztätigkeit/Herzrhythmusstörungen (tachykarde supraventrikuläre Herzrhytmusstörungen AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien beim WPW Syndrom, oder paroxysmales Vorhofflimmern). Neo-Gilurytmal ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ia. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEO-GILURYTMAL BEACHTEN? NEO-GILURYTMAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - Baca dokumen lengkapnya
126942_F_GI_10-04-12_Neo-Gilurytmal – Filmtabletten Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEO-GILURYTMAL - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Prajmaliumbitartrat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist NEO-GILURYTMAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NEO-GILURYTMAL beachten? 3. Wie ist NEO-GILURYTMAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NEO-GILURYTMAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEO-GILURYTMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neo-Gilurytmal enthält als Wirkstoff Prajmaliumbitartrat und ist ein Mittel zur Behandlung von bestimmten Arten unregelmäßiger oder zu rascher Herztätigkeit/Herzrhythmusstörungen (tachykarde supraventrikuläre Herzrhytmusstörungen AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien beim WPW Syndrom, oder paroxysmales Vorhofflimmern). Neo-Gilurytmal ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ia. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEO-GILURYTMAL BEACHTEN? NEO-GILURYTMAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - Baca dokumen lengkapnya
126942_F_FI_10-04-12_Neo-Gilurytmal – Filmtabletten Seite 1 von 9 F A C H I N F O R M A T I O N (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NEO-GILURYTMAL - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 20 mg Prajmaliumbitartrat Sonstiger Bestandteil: 54,93 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Blaue, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z.B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Wahl der Applikationsform sind grundsätzlich von einer gesicherten Diagnosestellung abhängig. Die genaue Dosierung muss für den einzelnen Patienten individuell festgelegt werden. Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Initialbehandlung: 3 - 4 mal täglich 1 Tablette für 2-3 Tage. Bei Patienten unter 50 kg Körpergewicht ist die Tagesdosis auf 1 mg/kg KG zu reduzieren. Nach der Initialbehandlung kann die Dosis allmählich (um eine halbe Tablette alle 2 Tage) reduziert werden. Bei abrupter Dosisverminderung können Rezidive auftreten. Erhaltungstherapie: 2 mal täglich 1 Tablette, eventuell 2 - 4 mal täglich 1/2 Tablette. Baca dokumen lengkapnya