NEO-BACTERINA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA P-1062, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA 11-A, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, SEROTIPO 1, CEPA S10R, LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA 43270, LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA S10R, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, SEROTIPO 1, CEPA 43270

Tersedia dari:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Kode ATC:

QI02AB04

INN (Nama Internasional):

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA P-1062, PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA 11-A, MANNHEIMIA H

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: FENOL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, EXCIPIENTE

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Bovino, Caprino, Ovino

Area terapi:

Pasteurella

Ringkasan produk:

NEO-BACTERINA Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - NEO-BACTERINA Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NEO-BACTERINA Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2013-06-26

Selebaran informasi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
_ _

1- 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:  

LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEO-BACTERINA  

Suspensión inyectable 

3.- 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

_Pasteurella multocida_ (serotipo A) cepas P-1062  
y 11-A inactivadas 

>1:20 ELISA* 
_Mannheimia haemolytica _(serotipo 1)_ _cepas 43270  
y S 10R, inactivadas    

 >1:16 ELISA* 
Leucotoxoide de _M. haemolytica_ (serotipo 1) cepas 43270  
y S 10R, inactivadas    

 >1:40 ELISA* 

*Título medio de ELISA obtenido tras la administración de una dosis en conejos  

Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 

5,18 mg  
Fenol 

5,4 mg 
Excipiente c.s.p. 

2 ml. 

4.- 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  y  pasiva  del  ganado  bovino,  ovino  y  caprino  para  reducir  la 
mortalidad, signos clínicos y lesiones producidas por  _Pasteurella multocida_ y _Mannhemia _
_haemolytica_ 
La inmunidad se adquiere a las 3 semanas de la segunda dosis de la primovacunación y 
se mantiene durante 6 meses. 

5.- 
CONTRAINDICACION

Karakteristik produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEO-BACTERINA  

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 
_ _
_Sustancias activas: _
_Pasteurella multocida_ (serotipo A) cepas P-1062  
y 11-A inactivadas 

>
1:20 ELISA* 
_Mannheimia haemolytica _(serotipo 1)_ _cepas 43270  
y S 10R, inactivadas    

 >1:16 ELISA* 
Leucotoxoide de _M. haemolytica_ (serotipo 1) cepas 43270  
y S 10R, inactivadas    

 >1:40 ELISA* 

*Título medio de ELISA obtenido tras la administración de una dosis en conejos 
_ _
_Otras sustancias: _
_Adyuvante _
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

5,18 mg 

_ _
_Conservante _
Fenol   

5,4 mg 

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3.- 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, ovino y caprino  

4.2.-   INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  y  pasiva  del  ganado  bovino,  ovino  y  caprino  para  reducir  la 
mortalidad,  signos  clínicos  y  lesiones  producidas  por  _Pasteurella  multocida  y _
_Mannhemia haemolytica_). 
La inmunidad se adquiere a las 3 semanas de la segunda dosis de la primovacunación 
y se mantiene durante 6 meses. 

4.3.-   CONTRAINDICACIONES 

Animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados 
No vacunar a animales enfermos o estresados. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANI