Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nebivolol
GALEX d.d.
C07AB12
nebivolol
tableta
nebivolol 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
nebivolol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO_ _ NEBISPES 5 MG TABLETE nebivolol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Nebispes in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebispes 3. Kako jemati zdravilo Nebispes 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nebispes 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEBISPES IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nebispes vsebuje nebivolol, ki je selektivni beta blokator in širi krvne žile (vazodilatator). Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Zdravilo Nebispes se uporablja tudi za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri bolnikih, starih 70 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBISPES NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBISPES če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino nebivolol ali katerokoli sestavino zdravila Nebispes (glejte poglavje 6 v tem navodilu) če imate nizek krvni tlak (sistolični ali »zgornji« krvni tlak < 90 mmHg) če imate slabo prekrvavitev v rokah ali nogah če imate zelo počasen srčni utrip (manj kakor 60 utripov na minuto pred pričetkom jemanja tega zdravila) če so vam postavili diagnozo, da ima vaše srce motnje prevajanja (npr. sinusni sindrom ali atrioventrikularno blokado) in nimate delujočega srčnega vzpodbujevalnika če imate akutno srčno popuščanje ali če v veno (v obliki intravenske kapalne infuzije) prejemate zdravila za delovanje vašega srca če imate hude težave z dihanjem ali sopenjem če imate tumor nadledvične žleze, imenovan feokromocitom če imate hudo Baca dokumen lengkapnya
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NEBISPES 1. IME ZDRAVILA Nebispes 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 5 mg nebivolola, kar ustreza 5,45 mg nebivololijevega klorida. Pomoţne snovi: 85,96 mg laktoze monohidrata/tableto. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bele, okrogle, bikonveksne tablete z enostransko razdelilno zarezo v obliki kriţa in s premerom pribliţno 9 mm. Tableta se lahko deli na enake četrtinke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije _Hipertenzija _ Zdravljenje esencialne hipertenzije. _Kronično srčno popuščanje _ Zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja kot dodatek standardnim načinom zdravljenja pri starejših bolnikih, starih 70 let ali več._ _ 4.2 Odmerjanje in način uporabe _ _ _Način uporabe _ Tableto ali njene dele naj bolnik pogoltne z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode). Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje. _ _ _Hipertenzija _ _Odrasli _ Odmerek znaša eno tableto (5 mg) na dan, najbolje vsak dan ob isti uri. Učinek na zniţevanje krvnega tlaka postane opazen po 1-2 tednih zdravljenja. Včasih je optimalni učinek doseţen šele po 4 tednih. 2 _Kombinacija z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi _ Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (beta blokatorji) se lahko uporabljajo samostojno ali sočasno z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi. Doslej so dodatni antihipertenzivni učinek opazili samo ob uporabi zdravila Nebispes 5 mg v kombinaciji s hidroklorotiazidom v odmerku 12,5 - 25 mg. _Bolniki z motnjami v delovanju ledvic _ Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic priporočeni začetni odmerek znaša 2,5 mg na dan. Po potrebi se dnevni odmerek lahko zviša na 5 mg. _Bolniki z motnjami v delovanju jeter _ Ker so na razpolago le omejeni podatki o uporabi zdravila pri bolnikih z jetrno insuficienco ali motnjami v delovanju jeter, je uporaba zdravila Nebispes pri teh bolnikih kontraindicirana. _Starejši _ Pri bo Baca dokumen lengkapnya