NAUDAN ODT

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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06-12-2021
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15-03-2023

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Tersedia dari:

EMS S/A

Kode ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Area terapi:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Ringkasan produk:

4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1023513510014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 - 1023513510022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 40 - 1023513510030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1023513510049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023513510057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 - 1023513510065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1023513510073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 - 1023513510081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 40 - 1023513510091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1023513510103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1023513510111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 - 1023513510121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 - 1023513510138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 - 1023513510146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1023513510154 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1023513510162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2020-06-29

Selebaran informasi

                                NAUDAN ODT
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAUDAN ODT
®
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimido orodispersível de 4 mg e 8 mg. Embalagem contendo 4, 10,
20, 40, 60, 100*, 240** ou
480** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado*................................................................................................5
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................1
com orodisp
*Cada 5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 4 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina,
glicirrizinato de amônio, óxido de ferro vermelho, crospovidona,
celulose microcristalina, dióxido de
silício, estearilfumarato de sódio, manitol, sorbitol, maltitol e
copovidona.
Cada comprimido orodispersível de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado*..............................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................1
com orodisp
*Cada 10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 8 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina,
glicirrizinato de amônio, crospovidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, estearilfumarato de
sódio, manitol, sorbitol, maltitol e copovidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou NAUDAN ODT
®
para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos.
2. COMO ESTE MEDICAM
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                NAUDAN ODT
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
EMS S/A
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAUDAN ODT
®
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimido orodispersível de 4 mg e 8 mg. Embalagem contendo 4, 10,
20, 40, 60, 100*, 240** ou
480** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado*................................................................................................5
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................1
com orodisp
*Cada 5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 4 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina,
glicirrizinato de amônio, óxido de ferro vermelho, crospovidona,
celulose microcristalina, dióxido de
silício, estearilfumarato de sódio, manitol, sorbitol, maltitol e
copovidona.
Cada comprimido orodispersível de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
*.............................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................1
com orodisp
*Cada 10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado equivale a 8 mg
de ondansetrona.
**sucralose, aroma de cereja, aroma de menta idêntico ao natural,
di-hidrochalcona neoesperidina,
glicirrizinato de amônio, crospovidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, estearilfumarato de
sódio, manitol, sorbitol, maltitol e copovidona.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NAUDAN ODT
®
é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em
geral.
2. RESULTADOS DE EFICÁ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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