NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

trinitrine 0

Tersedia dari:

TEOFARMA

Kode ATC:

C01DA02

INN (Nama Internasional):

trinitrine 0

Dosis:

0,150000 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour une dose de 0,05 ml > trinitrine 0,150000 mg sous forme de : trinitrine (solution de 0,004580 ml de solution à 4 %

Rute administrasi :

sublinguale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) aluminium verni de 200 dose(s) avec pompe(s) doseuse(s)

Kelas:

Liste II

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE code ATC : C01DA02

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique – VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE code ATC : C01DA02Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.Il est indiqué dans l'angine de poitrine: en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine), en prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1987-03-05

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2019
Dénomination du médicament
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – VASODILATATEUR UTILISE EN
CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE code ATC : C01DA02
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.
Il est indiqué dans l'angine de poitrine:
·
en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),
·
en prévention, pour éviter à très court terme une crise
prévisible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
N’utilisez jamais NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour
pulvérisation bucca

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution alcoolique de trinitrine à 4 pour
cent...................................................................
0,00458 ml
Quantité correspondant à
trinitrine...................................................................................
0,15000 mg
Pour une dose de 0,05 ml.
Excipient(s) à effet notoire : éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor
·
Traitement curatif de la crise d’angor.
·
Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la
crise d’angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor
·
Traitement curatif: en cas de crise, la posologie est d'une
pulvérisation
à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de
2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être
renouvelée, il conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis
pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.
·
Traitement préventif: une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui
précèdent une circonstance susceptible de déclencher
une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid,
rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).
·
Dans les cas suivants, utiliser de préférence le dosage faible:
o
premier traitement par un dérivé nitré,
o
traitement vaso-dilatateur et/ou antihypertenseur associé,
o
prescription à un sujet âgé.
Mode d’administration
·
Voie sublinguale.
·
La pulvérisation doit être faite sous la langue, c’est ainsi que
le produit actif passe le plus rapidement dans le sang.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés nitrés ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
·
état de choc,