NATALIX 120 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 84 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

nateglinid

Tersedia dari:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

A10BX03

INN (Nama Internasional):

amaryl

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/8
Data Classification : General
KULLANMA TALİMATI
NATALİX 120 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
PH 105, povidon (PVP) K 30, kolloidal silikon dioksit, kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum stearat, kollicoat IR white II (kollicoat IR, kollidon VA
64, titanyum
dioksit, kaolin, sodyum lauril sülfat), kollicoat IR red (kollicoat
IR, kollidon VA 64,
titanyum dioksit, kaolin, sodyum lauril sülfat, kırmızı demir
oksit), kollicoat IR yellow
(kollicoat IR, kollidon VA 64, titanyum dioksit, kaolin, sodyum lauril
sülfat, sarı
demir oksit)
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NATALİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. NATALİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. NATALİX NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. NATALİX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2/8
Data Classification : General
1.
NATALİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NATALİX tabletler; oblong, bir yüzü NOBEL yazılı, diğer yüzü
120 yazılı, sarı renkli, film
kaplı tabletlerdir. Her bir film tablet 120 mg nateglinid içerir.
NATALİX tabletler, 84 film
tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NATALİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek iç

Karakteristik produk

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
NATALİX 120 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 120 mg nateglinid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
143,34 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, bir yüzü NOBEL yazılı, diğer yüzü 120 yazılı, sarı
renkli, film kaplı tabletler
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile
regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi
şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
•
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine
yakın olan hastalarda, günde
üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile
yeterli kan şekeri
kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
•
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
NATALİX, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen
(1 dakika) önce alınır
ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da
mümkündür.
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi
bir doz ayarlaması gerekli
değildir. Diyaliz hastalarında nateglinidin Cmaks değerinde
%49’luk bir azalma olmakla
birlikte, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi
15-50 ml/dk) olan diyabetik
hastalarda
sistemik
yararlanım
ve
yarılanma
ömrü,
hemodiyaliz
gerektiren
böbrek
hastalarında sağlıklı gönüllüler ile benzer bulunmuştur. Bu
popülasyonda güvenlilik tehlikeye
girmemekle birlikte, düşük Cmaks değeri göz önünde
bulundurulduğunda doz ayarlaması
gerekli olabilir (bkz. Bölüm 5.2).
KARACI�