Nasonex 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 0,517 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 0,5 mg/g

Tersedia dari:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

Kode ATC:

R01AD09

INN (Nama Internasional):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 0,517 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 0,5 mg/g

Bentuk farmasi:

Neusspray, suspensie

Komposisi:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Rute administrasi :

Nasaal gebruik

Area terapi:

Mometasone

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Tanggal Otorisasi:

1997-12-09

Selebaran informasi

Nasonex-PIL-NL-IA-757G
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASONEX 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nasonex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NASONEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS NASONEX?
Nasonex neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort
tot een groep geneesmiddelen
die corticosteroïden wordt genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de
neus gespoten wordt, kan dit de
ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen en jeuken
verminderen en verlichting bieden bij
een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT NASONEX GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder
om de verschijnselen van
hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en
niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die veroorzaakt
wordt door het inademen van pollen (stuifmeel) afkomstig van bomen,
grassen, onkruid en ook
schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoensgebonden rinitis komt
gedurende het hele jaar voor en de
verschijnselen

Karakteristik produk

Nasonex-SPC-NL-May 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasonex 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mometasonfuroaat (in de vorm van monohydraat), 50
microgram/verstuiving.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte opake suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nasonex neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van 3 jaar en ouder om de
symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of
niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Nasonex neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen
bij volwassenen van 18 jaar en
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Nasonex neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben,
komt bij elke druk op het pompje
ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving
bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder_
:
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk
neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de
symptomen onder controle zijn, is een
dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100
microgram) voldoende als
onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een maximale
dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag
(totale dosis 400 microgram). Een
verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de symptomen onder
controle zijn.
_Kinderen tussen 3 en 11 jaar_
:
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van één verstuiving (50
microgram/verstuiving) in elk neusgat
ee