NASIVIN PRO KOJENCE 0,1MG/ML Nosní kapky, roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Tersedia dari:

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array

Kode ATC:

R01AA05

INN (Nama Internasional):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dosis:

0,1MG/ML

Bentuk farmasi:

Nosní kapky, roztok

Rute administrasi :

Nosní podání

Jenis Resep:

OTC Array

Area terapi:

OXYMETAZOLIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0247435 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119686 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062189 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-05-17

Selebaran informasi

SP.ZN. SUKLS127866/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NASIVIN
PRO KOJENCE 0,1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
NASIVIN
PRO DĚTI 0,25 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
NASIVIN
0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
oxymetazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 5 (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nasivin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin
používat
3. Jak se přípravek Nasivin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nasivin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
N
ASIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasivin je lék určený pro podání do nosu a obsahuje léčivou
látku oxymetazolin-hydrochlorid.
Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě
svého účinku způsobuje stažení
cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení)
sliznic. Snižuje otok sliznic, následně
usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky
oxymetazolin-hydrochlorid prokázány
protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém),
protizánětlivé a antioxidační účinky.
Tento lék se používá při akutní rýmě (

Karakteristik produk

SP.ZN. SUKLS83414/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nasivin pro kojence 0,1 mg/ml nosní kapky, roztok
Nasivin pro děti 0,25 mg/ml nosní kapky, roztok
Nasivin 0,5 mg/ml nosní kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
NASIVIN
PRO KOJENCE 0,1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg.
Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini
hydrochloridum 4 mikrogramy.
NASIVIN PRO DĚTI 0,25 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg.
Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini
hydrochloridum 10 mikrogramů.
NASIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg.
Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini
hydrochloridum 20 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05
mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky, roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nasivin se používá v těchto indikacích:
•
akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vasomotorické
rinitidy.
•
podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin.
•
při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy.
•
pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin pro kojence 0,1 mg/ml je určen k podávání novorozencům a
kojencům (do 1 roku).
Nasivin pro děti 0,25 mg/ml je určen k podávání dětem ve věku
1-8 let.
Nasivin 0,5 mg/ml je určen pouze pro děti od 8 let, dospívající a
dospělé.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
NASIVIN PRO KOJENCE
Novorozencům do 4. týdne věku se podává 1 kapka 2-3krát denně;
kojencům od 5. týdne věku do
konce 1. roku 1-2 kapky 2-3krát denně do každé nosní dírky.
Dávkování nesmí být častější než 3krát
denně. Přípravek nemá být podáván déle než 3-5 dní.
NASIVIN PRO DĚTI
1-2 kapky 2-3krát denně do každého nosní dírky.
N