Nasacort 55 mikrog/ dose

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Triamcinolonacetonid

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

R01AD11

INN (Nama Internasional):

triamcinolone acetonide

Dosis:

55 mikrog/ dose

Bentuk farmasi:

Nesespray, suspensjon

Unit dalam paket:

Flaske av plast med dosepumpe 120 doser

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2018-09-01

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nasacort 55 mikrogram/dose, nesespray, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver flaske med Nasacort inneholder enten 6,5 eller 16,5 g suspensjon
(med henholdsvis 3,575 mg og
9,075 mg triamcinolonacetonid). Hver spraydose inneholder 55 mikrogram
med triamcinolonacetonid.
Hjelpestoff med kjent effekt: 15 mikrogram benzalkoniumklorid per
spraydose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Nasacort er en luktfri tiksotrop suspensjon av mikrokrystallinsk
triamcinolonacetonid i et vandig
medium.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling og profylakse av sesongbunden og helårlig allergisk
rhinitt hos voksne og barn over 2 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne_
: Anbefalt startdose er 2 spraydoser i hvert nesebor (tilsvarer 220
mikrogram) 1 gang daglig.
Når symptomene er under kontroll, kan pasientene bruke en
vedlikeholdsdose på 1 spraydose i hvert
nesebor (110 mikrogram) 1 gang daglig.
_Pediatrisk populasjon: _
_Barn _

_12 år:_
Anbefalt startdose er 2 spraydoser i hvert nesebor (tilsvarer 220
mikrogram) 1 gang
daglig.
Når symptomene er under kontroll, kan pasientene bruke en
vedlikeholdsdose på 1 spraydose i hvert
nesebor (110 mikrogram) 1 gang daglig.
_ _
_Barn 6 -12 år_
: Anbefalt dose er 1 spraydose i hvert nesebor (tilsvarer 110
mikrogram) 1 gang daglig.
_Barn 2-5 år:_
Den anbefalte og maksimale dosen er 1 spraydose i hvert nesebor
(tilsvarer
110 mikrogram) 1 gang daglig, (se pkt 4.4 og 5.1).
Kontinuerlig bruk i lengre tid enn 3 måneder anbefales ikke for barn
under 12 år.
Administrasjonsmetode
Kun til nasal bruk.
Det er viktig å ryste flasken forsiktig før hver bruk.
Hver spraydose gir 55 mikrogram triamcinolonacetonid fra spraydysen
til pasienten (estimert fra
_in _
_vitro_
testing) etter aktivering ved å pumpe 5 doser inntil en fin spraydusj
dannes. Effekten av
aktiveringen holder i 2 uker. Hvis nesesprayen er ubrukt lenger enn 2
uker skal den aktiveres på nytt
ved å p