Naproxen STADA 500 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Naproxen

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

M01AE02

INN (Nama Internasional):

naproxen

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 06873019 EAN: 4150068730190 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 06873025 EAN: 4150068730251 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06873031 EAN: 4150068730312 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-09-20

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NAPROXEN STADA
® 500 MG TABLETTEN
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Naproxen STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NAPROXEN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen STADA
®
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
NAPROXEN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
chronisch verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide
Arthritis/chronische Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Ope

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen STADA
®
250 mg Tabletten
Naproxen STADA
®
500 mg Tabletten
Naproxen STADA
®
750 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Naproxen STADA_
_®_
_ 250 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 250 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 70 mg Lactose.
_Naproxen STADA_
_®_
_ 500 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 500 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 140 mg Lactose.
_Naproxen STADA_
_®_
_ 750 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 750 mg Naproxen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Filmtablette
250 mg Tablette: Blassgelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
500 mg Tablette: Blassgelbe, oblonge Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
750 mg Filmtablette: Gelbe, leicht gewölbte, oblonge Filmtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten und die Filmtablette können in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Naproxen STADA_
_®_
_ 250 mg/- 500 mg Tabletten _
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
2
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenleiden,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
Weichteilrheumatismus,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen,
•
krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung
(primäre Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale
(Intrauterinpessar).
_Naproxen STADA_
_®_
_ 750 mg Filmtabletten _
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanf