NAPROXEN AUROBINDO 250 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

NAPROXENUM

Tersedia dari:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Kode ATC:

M01AE02

INN (Nama Internasional):

NAPROXENUM

Dosis:

250mg

Bentuk farmasi:

COMPR.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ringkasan produk:

11572/2019/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 11572/2019/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr.; 11572/2019/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 11572/2019/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 11572/2019/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr.; 11572/2019/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 250 compr.; 11572/2019/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 11572/2019/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr.; 11572/2019/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 11572/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 11572/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 11572/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 11572/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr.; 11572/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 11572/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 11572/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 25 compr.; 11572/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 compr.; 11572/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 11572/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 compr.; 11572/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 11572/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr.; 11572/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 11572/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr.

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11572/2019/01-23 _Anexa 1 _ NR. 11573/2019/01-22_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NAPROXEN AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE
NAPROXEN AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE
Naproxen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Naproxen Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naproxen Aurobindo
3. Cum să utilizaţi Naproxen Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Naproxen Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NAPROXEN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naproxen Aurobindo conţine un medicament denumit naproxen. Acesta
este un “Medicament
Antiinflamator Nesteroidian” sau AINS.
Naproxen Aurobindo reduce durerea, umflarea, roşeaţa şi căldura
(inflamaţia) şi este utilizat în
tratamentul adulţilor pentru:

Probleme la nivelul muşchilor, articulaţiilor şi tendoanelor, cum
sunt luxaţie, gută,
spondilită anchilozantă (durere şi rigiditate la nivelul gâtului
şi spatelui) sau artroză.

Femei, în timpul durerilor menstruale.
De asemenea, acesta poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 5 ani cu artrită reumatoidă
juvenilă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAPROXEN AUROBINDO
NU UTILIZAŢI NAPROXEN

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11572/2019/01-23 _Anexa 2 _ NR. 11573/2019/01-22_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naproxen Aurobindo 250 mg comprimate
Naproxen Aurobindo 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine naproxen 250 mg.
Fiecare comprimat conţine naproxen 500 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat de Naproxen Aurobindo 250 mg conţine lactoză 60,83
mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Fiecare comprimat de Naproxen Aurobindo 500 mg conţine lactoză
121,66 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_Naproxen Aurobindo 250 mg comprimate:_
Comprimate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, de culoare
galbenă, marmorate, marcate pe o faţă
cu o linie mediană şi cu „T” şi „18” de o parte şi de alta
a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă, cu
diametrul de 10,5 mm
_. _
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
_Naproxen Aurobindo 500 mg comprimate:_
Comprimate biconvexe, cu formă de capsulă, cu margini teşite, de
culoare galbenă, marmorate,
marcate pe o faţă cu „T” şi „20” de o parte şi de alta a
liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă
_. _
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ADULŢI: _
Tratamentul poliartritei reumatoide, osteoartrozelor (artrite
degenerative), spondilitei ankilopoetice,
gutei acute, afecţiunilor musculo-scheletice acute şi dismenoreei
_. _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI: _
Artrită reumatoidă juvenilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
_DOZE _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celor mai
mici doze eficace, pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4).
_ADULŢI _
_POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ, OSTEOARTROZĂ ŞI SPONDILITĂ
ANKILOPOETICĂ _
_ _
500 mg până la 1 g, administrate în