NAPROSYN PLUS %10 + %5 DERİYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ, 50 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

naproksen, lidokain

Tersedia dari:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

M02AA12

INN (Nama Internasional):

naproksen, lidokain

Tanggal Otorisasi:

2020-04-11

Selebaran informasi

1/6
KULLANMA TALİMATI
NAPROSYN PLUS %10 + %5 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
1 g sprey 100 mg naproksen ve 50 mg lidokain içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit, etanol (% 96), propilen glikol, trietanolamin,
makrogol
(PEG 400), velvet aroması, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAPROSYN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAPROSYN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAPROSYN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAPROSYN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAPROSYN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NAPROSYN PLUS, naproksen ve lidokain adlı etkin maddeleri içeren bir
ilaçtır.
•
NAPROSYN PLUS, 50 ml şişelerde bulunan sprey şeklinde
hazırlanmıştır.
•
NAPROSYN PLUS, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı
kesici ve enflamasyon
giderici olarak etkilidir:
-
Omurga
veya
eklemlerde,
aşırı
zorlanmaya
ve
erozyona
bağlı
olarak
gelişen
hastalıklar (osteoartrit, romatoid artrit)
-
Eklem
çevresindeki
yumuşak
dokunun
iltihabi
hastalıkları
(periartrit,
tendinit,
tenosinovit, bursit)
-
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları
-
Ağrı,
enflamasyon
ve
kas
gerginliği
ile
kendini
gösteren
kas
iskelet
sistemi
hastalıkları
2/6
2. NAPR

Karakteristik produk

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAPROSYN PLUS %10 + %5 deriye uygulanacak sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g spreyde;
Naproksen
100 mg
Lidokain 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sprey.
Velvet
aroma
kokulu,
gözle
görülür
partikül
içermeyen,
temiz,
berrak,
açık
sarıdan
açık
kahverengimsi sarıya dönük değişen renkte solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antienflamatuvar olarak etkilidir:
•
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal hastalıklar
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları
•
Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NAPROSYN PLUS, her seferinde 3-4 defa olacak şekilde günde 3 defa
ağrılı yere püskürtülür. Bir
seferinde 5 püskürtme ve günde 15 püskürtmeyi geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Lidokain
karaciğerde
metabolize
olduğundan,
karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
lidokainin
yarı
ömrü
uzayabilir.
Şiddetli
karaciğer
yetmezliğinde
ilacın
daha
küçük
alanlara
uygulanması düşünülebilir.
2/9
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Sodyum metabisülfit içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte
döküntü, kaşıntı, nefes darlığı,
anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde
tedaviyi kesmek gerekir.
Naproksen,
2
yaş
altındaki
çocuklarda
kontrendikedir,
zira
bu
yaş
grubundaki
güvenl