Naklofen 50 mg svečke

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

natrijev diklofenakat

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

sodium diklofenakat

Bentuk farmasi:

svečka

Komposisi:

natrijev diklofenakat 50 mg / 1 svečka

Rute administrasi :

Rektalna uporaba

Unit dalam paket:

škatla z 10 svečkami v dvojnem traku

Jenis Resep:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kelompok Terapi:

diklofenak

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2009-09-07

Selebaran informasi

1.3.1
Diclofenac sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL031453_6
09.10.2012 – Updated: 07.11.2014
Page 1 of 6
JAZMP-IB/015, IB/022-05.12.2014
NAVODILO ZA UPORABO
NAKLOFEN 50 MG SVEČKE
diclofenacum natricum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Naklofen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Naklofen
3.
Kako uporabljati zdravilo Naklofen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Naklofen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Naklofen je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje
protivnetno in/ali protibolečinsko.
Glavni mehanizem njegovega delovanja je zaviranje tvorbe
prostaglandinov, t.j. molekul, ki so
odgovorne za nastanek vnetja, bolečine in otekline.
Zdravilo vam zdravnik predpiše za zdravljenje:
-
vnetnih revmatskih bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
drugi artritisi),
-
degenerativnega revmatizma sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza),
-
s kristali povzročenih artritisov (protin, psevdoprotin),
-
zunajsklepnega revmatizma (periartritis, burzitis, miozitis,
tendinitis, sinovitis),
-
ginekoloških težav (bolečine in menstruacijski krči, po porodu,
kadar mati ne doji),
-
drugih bolečinskih stanj (pri poškodbah, po stomatoloških in drugih
operacijah, pri ledvičnih in
žolčnih kolikah).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NAKLOFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVIL

Karakteristik produk

1.3.1
Diclofenac sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL031452_6
09.10.2012 – Updated: 28.10.2014
Page 1 of 11
JAZMP-IB/015, IB/022-05.12.2014
1.
IME ZDRAVILA
Naklofen 50 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 svečka vsebuje 50 mg natrijevega diklofenakata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Svečka.
Svečke so stožčaste oblike, bele do krem barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezni, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje:
-
vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
kronični idiopatični juvenilni
artritis, drugi artritisi,
-
degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza,
-
s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin,
-
zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema.
Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu,
kadar mati ne doji, pri primarnih in
sekundarnih dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po
operacijah, pri ledvičnih in žolčnih
kolikah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje je možno samo z eno obliko zdravila ali pa s kombinacijo,
pri čemer je treba upoštevati
celotni dnevni odmerek 150 mg. Bolnikom, ki težko prenašajo
peroralni način jemanja, dajemo svečke
v ustreznih odmerkih.
Na začetku zdravljenja dajemo 100 do 150 mg natrijevega diklofenakata
na dan, odvisno od stopnje
težav, in sicer 1 svečko dvakrat do trikrat na dan.
Za vzdrževanje učinka dajemo običajno do 100 mg natrijevega
diklofenakata na dan, 1 svečko dvakrat
na dan.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4 Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi).
_Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic _
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim delovan